Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinadhærens gennem grafisk forbedrede interventioner ved akutte koronare syndromer (IMAGE-ACS)

28. juli 2017 opdateret af: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Koronar hjertesygdom (CHD) er den førende dødsårsag i USA. De fleste mennesker, der dør af CHD, dør af et hjerteanfald. Akut koronarsyndrom (ACS) er et udtryk, der inkluderer milde hjerteanfald, såvel som andre episoder med brystsmerter, der kan tjene som et advarselstegn for et kommende hjerteanfald.

Der er mange lægemidler, der kan hjælpe med at forebygge og behandle ACS. Men mindst 25% af patienterne tager ikke deres medicin som foreskrevet. Når patienter ikke tager deres medicin, siger vi, at de ikke er i overensstemmelse med eller ikke følger behandlingen.

Perioden efter sygehusudskrivning er en sårbar tid for mange patienter. Patienter er ofte forvirrede over, hvad de skal gøre, når de vender hjem fra hospitalet. Mange patienter tager ikke deres medicin korrekt, eller de tager dem slet ikke. Patienter med dårlige læsefærdigheder har flere problemer end andre, fordi det er sværere for dem at følge skriftlige instruktioner. Samlet set har omkring halvdelen af ​​de voksne i USA dårlige læsefærdigheder. Det er vigtigt at udvikle måder at hjælpe disse voksne med at styre deres helbred bedre.

Formålet med dette forskningsprojekt er 1) at lære mere om forholdet mellem lav læsefærdighed og medicinoverholdelse efter hospitalsudskrivning, og 2) at teste en strategi designet til at hjælpe patienter med at tage deres medicin mere regelmæssigt. Vi vil rekruttere samtykkende patienter indlagt med ACS. Vi vil måle deres læsefærdigheder, stille spørgsmål om, hvordan de tager deres medicin, og måle andre relaterede faktorer som social støtte og selveffektivitet. Patienterne vil derefter blive tildelt 1 af 2 grupper. Den ene gruppe vil kun modtage sædvanlig pleje ved udskrivelsen, hvilket normalt omfatter, at sygeplejersken og lægen kort gennemgår medicinordinationerne. Den anden gruppe vil modtage et illustreret dagligt medicinskema og speciel, skræddersyet rådgivning fra en farmaceut ved udskrivelsen. Cirka 1 uge efter, at patienterne forlader hospitalet, vil vi kontakte dem telefonisk for at stille dem spørgsmål om, hvordan de har taget deres medicin. Vi vil få data fra patientjournaler i 6 måneder for at se, om interventionen havde en indvirkning på deres medicinoverholdelse, blodtryk, kolesterol og diabetesmålinger.

Hvis denne undersøgelse lykkes, kan denne simple strategi implementeres af hospitaler for at forbedre overholdelse af medicin efter udskrivelse. Denne undersøgelse vil også give mere information om, hvordan patienters læsefærdigheder påvirker deres overholdelse af medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Tilstede med akutte brystsmerter eller angina ækvivalent, der varer ≥ 10 minutter af formodet iskæmisk oprindelse inden for de foregående 24 timer efter præsentation på hospitalet.

PLUS

  • Patienten skal have dokumenteret objektiv bevis for myokardieiskæmi baseret på a eller b:

    1. EKG-ændringer i ≥ 2 sammenhængende afledninger vist ved:

      * Forbigående (< 30 min) ST-segmenthøjde på ≥ 1,0 mm

      ELLER

      * Forbigående eller vedvarende nedtrykning af ST-segmentet på ≥ 0,5 mm (flad eller nedadgående i J-punktet og 80 ms efter J-punktet)

      ELLER

      * Vedvarende T-bølge-inversion på ≥ 2,0 mm

    2. Unormal forhøjelse af hjerteenzymer

      * Forhøjelse af dannelse af kinase (CK) og kreatinkinase-myokardiebånd (CK-MB)

      ELLER

      * Forhøjelse af troponin

      Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tilmeldt studiet
  • Politiets varetægt
  • Korrigeret synsstyrke dårligere end 20/60
  • Manglende samarbejde
  • Svær hørenedsættelse
  • For syg til at deltage
  • Uforståelig tale
  • Alder yngre end 18 år
  • andet modersmål end engelsk
  • Psykotisk sygdom
  • Plejeren administrerer al medicin
  • Delirium/svær demens
  • Fylder ikke recepter hos Grady
  • Ingen almindelig telefon/adresse
  • Tager ikke kronisk medicin før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Sundhedsfærdighedsintervention
Illustrerede medicinskemaer, pilleæsker, apotekerrådgivning
Illustrerede medicinskemaer, pilleæsker, apotekerrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af refill- og medicinskalaen (ARMS)
Tidsramme: Cirka 2 uger efter udskrivelse
Valideret selvrapporteringsmåling af medicinadhærens. Muligt område 12-48, med lavere værdier, der indikerer bedre vedhæftning.
Cirka 2 uger efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet til passende medicinbrugsskala (SEAMS)
Tidsramme: Cirka 2 uger efter udskrivelse
Valideret mål for tillid til at tage medicin korrekt. Muligt område 13-39, med højere værdier, der indikerer større tillid.
Cirka 2 uger efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (Skøn)

15. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000116
  • K23HL077597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom (ACS)

Kliniske forsøg med Sundhedsfærdighedsintervention

Abonner