Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse af metoprolols optimale doseringsvej for metoprololapplikation hos kinesiske patienter med akut koronarsyndrom

18. juli 2019 opdateret af: Yun Dai Chen
Denne undersøgelse skal teste gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​den optimale doseringsvej med metoprolol ved at observere procentdelen af ​​patienter, der opnåede måldosis, fulgte forløbet på ACS-patienter under indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut koronarsyndrom (ACS) er en af ​​de vigtigste manifestationer af hjerte-kar-sygdomme og en af ​​hovedårsagerne til hospitalsindlæggelse hos voksne.

Tidligere undersøgelser har vist, at β-receptorblokkere kan reducere ACS-patienters kardiovaskulære risiko i både akut fase og sekundær forebyggelse. Vi opsummerede den optimale doseringsvej for metoprolol baseret på kinesiske og udenlandske retningslinjer samt kinesisk klinisk praksis.

Primært endepunkt er procentdelen af ​​patienter, der opnår måldosis på udskrivelsestidspunktet.

Sekundære endepunkter er den gennemsnitlige HR & BP ved udskrivelsen og i opfølgningsperioden for de patienter, der har opnået måldosis ved udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • The General Hospital of PLA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover;
  • Indlagt på hospital på grund af akut koronarsyndrom;
  • I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertechok;
  • Ustabil hjertesvigt;
  • Beta-agonistbehandling på en kontinuerlig eller intermitterende basis;
  • Hypotension (BP<90/60 mmHg) eller bradykardi (HR<50 bpm) med symptomer;
  • Syg sinus syndrom;
  • Ⅱ~Ⅲ atrioventrikulær blokering;
  • Killip >Ⅱ;
  • Mistænkt akut myokardieinfarkt med hjertefrekvens <45 slag/min, P-R interval>0,24 sek eller systolisk blodtryk <100 mmHg;
  • Eksisterende kontraindikation for metoprolol eller allergisk over for metoprolol eller andre hjælpestoffer;
  • Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for de sidste 3 måneder;
  • Tidligere tilmelding til nærværende undersøgelse;
  • Emner efterforskeren mener ikke er egnede til denne undersøgelse. For eksempel. kræft osv.;
  • Manglende evne til at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metoprolol interventionsgruppe

Dette er et multicenter, prospektivt, åbent, enkeltarms interventionsstudie.

Patienter indlagt for ACS, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, kan tilmeldes denne undersøgelse.
Medicin: Metoprolol
Patienter med akut koronarsyndrom tager metoprolol under hospitalet og efter udskrivelsen i den optimale doseringsvej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienter, der opnår måldosis
Tidsramme: 1 måned
Procentdelen af ​​patienter, der opnår måldosis på 95 mg/d på udskrivelsestidspunktet
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middelpuls
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige HR efter opnåelse af måldosis
1 måned
middel blodtryk
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige BP efter opnåelse af måldosis
1 måned
procentdel af patienter, der oplevede bradykardi med symptomer
Tidsramme: 1 måned
Procentdelen af ​​patienter, der oplevede bradykardi med symptomer under henholdsvis indlæggelse og i 1 måned efter udskrivelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yun Dai Chen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESR-16-12344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACS - Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Metoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner