Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk opfølgning for post-ACS-patienter

26. april 2022 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Telemedicinsk opfølgning til patienter med postakut koronarsyndrom

Målet er at sammenligne sikkerheden ved brug af telemedicin og opfølgning på kontorbesøg hos patienter med post-akut koronarsyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rehabilitering efter akut koronarsyndrom omfatter besøg på kardiologens kontor 1, 2, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen. På grund af Covid-19-pandemien er det måske umuligt at besøge en kardiologs kontor. I sådanne tilfælde vil telemedicinsk opfølgningsbesøg være et rimeligt valg. I betragtning af fraværet af undersøgelser på dette område er det relevant at levere undersøgelsesevaluerende sikkerhedsparametre for begge metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Tyumen, Den Russiske Føderation, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. Alder ≥ 40 år
  3. PCI med koronararteriestenting til ACS
  4. Angiografisk succes PCI

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kræft
  2. Alvorlig CHF (EF LV <35 % eller funktionel klasse af hjertesvigt III-IV NYHA)
  3. Alvorlig hjerteklapsygdom eller protetiske hjerteklapper.
  4. Alvorlige former for kronisk nyreinsufficiens (GFR<30mL/min)
  5. Planlagt trinvis revaskularisering i løbet af de næste 12 måneder
  6. Planlagt operation inden for de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin FU
Telemedicinsk opfølgningsbesøg 1, 3 og 6 måneder eller 1 og 6 måneder efter udskrivelse fra hospitalet.
Andet: Telemedicin FU
Deltageren får telemedicinsk opfølgningsbesøg 1, 3 og 6 måneder eller 1 og 6 måneder efter udskrivelse fra hospitalet.
Aktiv komparator: Kontor FU
Kontoropfølgningsbesøg 1, 3 og 6 måneder eller 1 og 6 måneder efter udskrivelse fra hospitalet.
Andet: Kontor FU
Deltageren vil få kontoropfølgningsbesøg 1, 3 og 6 måneder eller 1 og 6 måneder efter udskrivelse fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: 1 år
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser: hjertedød, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højt niveau af MT-optimering
Tidsramme: 1 år
Højt niveau af medicinsk terapioptimering er defineret som en deltager, der opfylder alle følgende mål: LDL < 1,4 mmol/L og på enhver statin, blodtryk < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg for patienter med diabetes) mellitus), på aspirin eller anden trombocythæmmende eller antikoagulant, og ikke rygning. Højt niveau af medicinsk terapioptimering mangler, hvis nogle af de individuelle mål mangler.
1 år
PB < 140/90 mm/Hg (<135/85 mm/Hg for diabetes)
Tidsramme: 1 år
Blodtryk < 140 mm/Hg (<135/85 mm/Hg for patienter med diabetes mellitus)
1 år
LDL < 1,4 mmol/L
Tidsramme: 1 år
Low density lipoprotein< 1,4 mmol/L
1 år
Ikke ryger
Tidsramme: 1 år
Ikke ryger
1 år
Fald i overvægt
Tidsramme: 1 år
Fald i overvægt
1 år
Aspirin eller anden blodpladehæmmende eller antikoagulant
Tidsramme: 1 år
Overholdelse af aspirin eller anden trombocythæmmende eller antikoagulant
1 år
Overholdelse af ordineret medicin
Tidsramme: 1 år
Overholdelse af ordineret medicin ved udskrivelsen
1 år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
Hospitalsindlæggelse af hjerteårsager
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan S Bessonov, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TeleFU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACS - Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Telemedicin FU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner