Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perioperativ clopidogrel-respons på iskæmisk udfald hos patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår off-pump koronararterie-bypass-kirurgi

28. maj 2020 opdateret af: Yonsei University

Fuldblods Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™-analysen måler koagelstyrke, maksimal amplitude (MA), hvilket afspejler maksimal trombocytfunktion, og detekterer reduktionen i trombocytfunktionen, vist som procentvis hæmning, af både aspirin og clopidogrel. En undersøgelse rapporterede, at TEG® kan bruges som rutinemæssig overvågning af variabiliteten i ADP-receptorhæmning og af antiblodpladebehandling. Derfor kunne vi ved hjælp af TEG-blodpladekortlægningsanalyse finde ud af den perioperative clopidogrel-respons hos patienter med ACS, der gennemgår OPCAB.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om frekvensen af ​​de store uønskede hjertehændelser (MACE, et kombineret endepunkt af MI, revaskularisering og hjertedød) er højere hos patienter med høj grad af clopidogrel-resistens, som er planlagt til at gennemgå OPCAB på grund af ACS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med akut koronar syndrom (ACS), der gennemgår off-pump koronar bypass-operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med ACS, der gennemgår OPCAB
  2. patienter over 20 år
  3. patienten, der har taget [100 mg aspirin] og [75 mg clopidogrel eller 180 mg ticagrelor] i mere end en uge, og som fortsætter inden for 3 til 5 dage før operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. genoperation eller nødoperation
  2. patienter med blødningstendens til nedsat leverfunktion
  3. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 40 % ved ekko
  4. præoperativ hæmatokrit < 33 % eller blodpladetal < 100.000/mm3 eller kreatinin > 1,4 mg/dL
  5. unormal præoperativ protrombintid eller aktiveret partiel tromboplastintid
  6. præoperativ brug af andre PO-blodpladehæmmende lægemidler eller PO-antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MACE gruppe
patienterne med MACE efter OPCAB
Enhed: MACE efter OPCAB
ingen MACE-gruppe
patienterne uden MACE efter OPCAB
Enhed: uden MACE efter OPCAB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af de største uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 30 dage efter operationen
større uønskede hjertehændelser (MACE) omfatter MI, revaskularisering og hjertedød. MACE-frekvensen vil være højere hos patienter med høj grad af clopidogrel-resistens.
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom (ACS)

Kliniske forsøg med MACE efter OPCAB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner