Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af acetazolamid og position i CSF-lækage og -opsamling og såropløsning

17. april 2015 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Evaluering af virkningen af ​​acetazolamidadministration og liggende positionering efter lumbosakral rygmarvskirurgi til forebyggelse af cerebrospinalvæskelækage og -opsamling og sårafgang hos børn.

  • Formålet med undersøgelsen: at bestemme den forebyggende effekt af acetazolamid-administration, tilbøjelig positionering og kombinationen af ​​begge efter neurokirurgiske indgreb i lumbosakral region for cerebrospinalvæske (CSF) lækage, CSF-opsamling og sår-dehiscens.
  • Prøvestørrelse: 144

  • interventionsgrupper:

    • Gruppe A: Acetazolamidadministration i 10 dage
    • Gruppe B: liggende position i 10 dage
    • Gruppe C: Acetazolamidadministration og liggende position i 10 dage
    • Gruppe D: ingen indgriben
  • Studieperiode: Efterår 2012 til slutningen af ​​vinteren 2015

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​indgivelse af acetazolamid og tilbøjelig positionering efter lumbosakral rygmarvskirurgi for at forhindre cerebro-spinalvæskelækage og opsamling og sårophobning hos børn indlagt på Children Medical Center i Teheran siden efteråret 2012 til slutningen af ​​vinteren d. 2015. Undersøgelsen køres under 4 interventionskategorier:

  • Gruppe A: Acetazolamidadministration i 10 dage
  • Gruppe B: liggende position i 10 dage
  • Gruppe C: Acetazolamidadministration og liggende position i 10 dage
  • Gruppe D: ingen intervention Alle patienter tildeles tilfældigt til disse grupper, og når patienterne står over for nogen af ​​disse komplikationer, ændres protokollen til acetazolamidadministration og liggende position, og patienten betragtes som en fejl i protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Farideh Nejat, MD
  • Telefonnummer: +98 912 1494064
  • E-mail: nejat@tums.ac.ir

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +98 21 61479
        • Ledende efterforsker:
          • Shima Shahjouei, Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frigørelsesoperation for primær tøjret ledning forårsaget af tyk filum
  • Lipomyelomeningocele
  • Håndtering af misdannelser i spaltsnoren
  • Udløsningsoperation i ukompliceret Dermal sinus
  • Tumorer, der kræver intradural behandling i lumbosakral region
  • Har nogen anden sygdom med lignende behandlingsteknik

Ekskluderingskriterier:

  • Inficerede dermoide tumorer
  • Intramedullær byld
  • Myelomeningocele kirurgi og relateret reoperation
  • Meningocele
  • Tilstedeværelse af hydrocephalus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acetazolamid
administration af acetazolamid i 10 dage efter operationen
Medicin: Acetazolamid
Acetazolamidadministration i 10 dage juster dosis efter patientens vægt
Andre navne:
  • Diamox
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppe uden indgreb
Eksperimentel: Tilbøjelig positionering
Anbringelse af patienten efter operationen i 10 dage
Andet: liggende positionering
liggende positionering af patienten i 10 dage efter operationen
Eksperimentel: Acetazolamid og tilbøjelig positionering
påføring af både acetazolamid og liggende positionering
Andet: Acetazolamid+ tilbøjelig positionering
administration af acetazolamid og placer patienten i 10 dage efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lækage af cerebrospinalvæske
Tidsramme: 1 måned
lækage af CSF i løbet af 1 måned efter operationen
1 måned
Opsamling af cerebrospinalvæske
Tidsramme: 1 måned
opsamling af CSF under huden i løbet af 1 måned efter operationen
1 måned
sårbrud
Tidsramme: 1 måned
dehicens af operationssåret i løbet af den første måned efter operationen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Farideh Nejat, MD, Tehran University Of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2137
  • 21843 (Anden identifikator: Tehran University of Medical Sciences)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Kliniske forsøg med Acetazolamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner