Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testikelfunktion efter testikeltorsion

23. februar 2023 opdateret af: Frederik Møller Jacobsen, Herlev and Gentofte Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere testikelfunktion målt som testosteronniveau og sædkvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mænd, der er blevet opereret for testikeltorsion mellem 01.01.2003 - 31.12.2012 vil modtage en invitation til at deltage i denne undersøgelse. Det forventes, at 110 patienter kan identificeres, og omkring 65 % af dem vil deltage. Disse mænd vil gennemgå en andrologisk evaluering, afgive en sædprøve, få taget en blodprøve og gennemgå en testikel-ultralyd.

Kontrolgruppe:

Mænd, der går til fertilitetsrådgivningen på Herlev sygehus, vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse. Fertilitetsrådgivningen kræver, at mænd, der kontakter klinikken, aldrig har fået analyseret deres sædceller, ikke har forsøgt at blive gravide med deres partner i mere end et år, og at de ikke har forhåndskendskab til deres fertilitet.

Primært endepunkt:

  • Sædkvalitet målt som sædkoncentration
  • Samlet testosteronniveau

Sekundært endepunkt:

Sædparametre

  • Sædvolumen (ml)
  • Spermkoncentration (x 106/ml)
  • Spermmotilitet (%) (både klasse AB og ABC)
  • sædmorfologi
  • IgA-bundne spermatozoer (%)
  • IgG-bundne spermatozoer (%)

Hormoner

  • FSH
  • LH
  • PRL
  • Testosteron
  • Østradiol
  • Inhibin B
  • Insulinlignende peptid 3
  • SHBG

Datapunkter:

  • Faderskab
  • Tid til graviditet
  • Partner (ja/nej)
  • Nogen fertilitetsbehandling?
  • Smerte? (VAS-score)
  • Symptomer på testesteronmangel symptomer
  • Andrologisk evaluering
  • Testikulær ultralyd
  • Begivenheder i testikeltorsion i familien
  • Dato for operation
  • Dato for opfølgningsmøde
  • Kirurgi detaljer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Department of Growth and Reproduction
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Niels Jørgensen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd med verificeret testikeltorsion opereret på Herlev og Gentofte sygehus mellem 01.01.2003 og 31.12.2012. Dette sikrer mindst 5 års opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med verificeret testikeltorsion opereret på Herlev og Gentofte sygehus mellem 01.01.2003 og 31.12.2012

Ekskluderingskriterier:

  • Retentio testis
  • Varicocele
  • Tidligere behandling med kemo- eller strålebehandling
  • Genetisk disposition for infertilitet
  • Anejkulation
  • Retrograd ejakulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Testikulær torsionsgruppe
Mænd, der er blevet opereret for testikeltorsion mellem 01.01.2003 og 31.12.2012
Kontrolgruppe
Mænd uden viden om deres fertilitetsstatus og som aldrig har fået analyseret deres sæd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spermkoncentration
Tidsramme: 8-17 år efter kirurgisk indgreb
Mængde af bevægelige sædceller (* 10^6)
8-17 år efter kirurgisk indgreb
Testosteron niveau
Tidsramme: 8-17 år efter kirurgisk indgreb
ng/ml
8-17 år efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædparametre som en indikator for overordnet testikel eksokrin funktion
Tidsramme: 8-17 år efter kirurgisk indgreb
Sammenlignet med resultater fra kontrolgruppe
8-17 år efter kirurgisk indgreb
Hormonniveau som en indikator for testikel endokrin funktion
Tidsramme: 8-17 år efter kirurgisk indgreb
Follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, prolaktin, testosteron, østradiol, inhibin B, kønshormonbindende globulin, albumin
8-17 år efter kirurgisk indgreb
MAR testresultat korreleret til typen af ​​operation
Tidsramme: 8-17 år efter kirurgisk indgreb
MAR-test af sædceller
8-17 år efter kirurgisk indgreb
Forskel i sædmorfologi og motilitet korrelerede med typen af ​​operation og sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: 8-17 år efter kirurgisk indgreb
Morfologi og motilitet (%)
8-17 år efter kirurgisk indgreb
Faderskab som et mål for fertilitet
Tidsramme: 8-17 år efter kirurgisk indgreb
Antal børn, hvis nogen.
8-17 år efter kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jens Sønksen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Torsion study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testikeltorsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner