Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urologisk forringelse af sekundært bundet ledningssyndrom og ledetråd til at opdage det

20. juli 2020 opdateret af: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Secondary tethered cord syndrome (STCS) er blevet diagnosticeret med tegn på progressiv forværring i urologiske eller neuroortopædiske systemer efter primær bindingsoperation. Der er dog ikke noget overbevisende urologisk diagnostisk spor for STCS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tethered cord syndrome (TCS) refererer til forskellige problemer, der involverer neurologiske, ortopædiske og urologiske systemer, set som et resultat af kronisk træk i rygmarven hos patienter med spinal dysrafi. Beviser for neurale skader antages ofte at være irreversible, så frigørelse er berettiget for at opretholde neural funktion og forhindre yderligere neurale skader. Desværre oplevede nogle patienter en forværring af symptomer efter udløsning. De sandsynlige årsager antages at være den neurale skade før eller under operationen, som blev afsløret sammen med dysplastisk neural funktion, neural kompression ved at øge syrinx og sekundært tethered cord syndrome (STCS), hvor postoperativ neural adhæsion eller syrinx begrænser bevægelse af spinal og fremkalder iskæmiske ændringer, når rygsøjlen vokser i puberteten. Secondary Tethered Cord Syndrome rapporteres som 19 % af tilfældene og forårsager betydelige progressive sygdomme hos dem, der er ramt.

Desværre er detektionen af ​​STCS ikke så enkel, som den troede. Selvom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ofte afslører, at ledningen ser ud til at blive rettet, betyder det ikke nødvendigvis, at det er en væsentlig tøjring eller ledning forbundet med progressiv nerveskade. Det variable forløb af progression og involvering af flere systemer såsom underekstremitet, blære, tarm og ryg ville ikke tillade en enkelt specialist at drage konklusioner om tilstedeværelsen af ​​sekundært bundet snoresyndrom. Desuden er udløsningsproceduren for STCS muligvis ikke altid sikker og effektiv. I betragtning af det faktum, at et betydeligt antal "ingen forbedring" eller nyopståede komplikationer efter genudløsning, kunne operationen ikke forsøges uden klare beviser. Dette forklarer årsagen til, at der indtil videre kun er et begrænset antal relevante undersøgelser.

I denne undersøgelse sigter den mod at afgrænse de ægte træk ved sekundært bundet ledningssyndrom ved kun at udvælge og analysere tilfælde med symptomforbedringer. Ydermere beskrev den deres naturhistorie og tidsforløb af urologiske forringelser og karakteriseret ved de urodynamiske ændringer før og efter gen-afbindingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 23 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med tegn på progressiv forringelse af det urologiske eller neuroortopædiske system og mistanke om sekundært bundet ledningssyndrom (STCS) efter primær frigørelseskirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn med tegn på progressiv forringelse af det urologiske eller neuroortopædiske system efter primær frigørelsesoperation.

Ekskluderingskriterier:

- Børn uden tegn på progredierende urologisk eller neuroortopædisk system efter primær frigørelsesoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sekundært Tethered Cord Syndrome
Børn med tegn på progressiv forringelse af det urologiske eller neuroortopædiske system og mistanke om sekundært bundet ledningssyndrom (STCS) efter primær frigørelseskirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ evaluering: Dysfunktionel tømning
Tidsramme: Baseline
Evaluering af enhver tilstedeværelse af urin- og fækal inkontinens før operationen med sekundært bundet snorsyndrom.
Baseline
Præoperativ evaluering: Tilstedeværelse af urinvejsinfektion (UTI)
Tidsramme: Baseline
Evaluering af enhver tilstedeværelse af urin- og fækal inkontinens før operationen med sekundært bundet ledningssyndrom
Baseline
VUD (Video Urodynamiske Studier)
Tidsramme: Baseline
Måling af maksimal cystometrisk kapacitet, compliance, estimeret blærekapacitet før operationen af ​​det sekundære tethered cord syndrom.
Baseline
VUD (Video Urodynamiske Studier)
Tidsramme: 1 år efter operationen
Måling af ændringer i maksimal cystometrisk kapacitet, compliance, estimeret blære efter operationen af ​​det sekundære tethered cord syndrom
1 år efter operationen
VUD (Video Urodynamiske Studier)
Tidsramme: 2 år efter operationen
Måling af ændringer i maksimal cystometrisk kapacitet, compliance, estimeret blære efter operationen af ​​det sekundære tethered cord syndrom
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Redo-tethering operation

3
Abonner