- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02017301
Vektoranalyse af kropssammensætning hos indlagte cirrosepatienter
Indflydelse af akut dekompensation på kropssammensætning bestemt ved bioelektrisk impedansvektoranalyse
Patienter med akut dekompensation af skrumpelever, eller akut på kronisk leversvigt viser sig ofte med underernæring, og på grund af hospitalsopholdet kan deres ernæringsindtag variere meget, med flere fasteperioder og nogle gange utilstrækkelig ernæringsstøtte. Derfor er patienter tilbøjelige til at udvikle underernæring, eller den allerede tilstedeværende underernæring forværrer dens status.
Vores mål er at evaluere de daglige ændringer i ernæringsstatus hos patienter med akut dekompensation af cirrhose og evaluere ændringerne i plasma- og serumbiomarkører.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Aldo
-
Ledende efterforsker:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år
- Patienter med bekræftet skrumpelever.
- Enhver ætiologi
- Indlagt med akut dekompensation af skrumpelever
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Amputation
- Ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ernæringstilstand
Tidsramme: Daglig måling op til 30 dage
|
Ernæringsstatus vil blive målt med bioelektrisk impedansanalyse (vektor og fasevinkel)
|
Daglig måling op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet ved baseline-evalueringen.
|
ELISA's test
|
Prøver vil blive indsamlet ved baseline-evalueringen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Ledende efterforsker: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAS-800-12-13-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .