- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02017301
Vektoranalyse der Körperzusammensetzung bei hospitalisierten Patienten mit Leberzirrhose
Einfluss der akuten Dekompensation auf die Körperzusammensetzung, bestimmt durch bioelektrische Impedanzvektoranalyse
Patienten mit akuter Dekompensation einer Leberzirrhose oder akutem chronischem Leberversagen leiden häufig unter Mangelernährung, und aufgrund des Krankenhausaufenthalts kann ihre Nahrungsaufnahme stark schwanken, mit mehreren Fastenperioden und manchmal unzureichender Ernährungsunterstützung. Daher besteht bei Patienten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Mangelernährung oder die bereits bestehende Mangelernährung verschlechtert ihren Zustand.
Unser Ziel ist es, die täglichen Veränderungen des Ernährungszustands bei Patienten mit akuter Dekompensation der Zirrhose zu bewerten und die Veränderungen der Plasma- und Serumbiomarker zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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D.F
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Mexico, D.F, Mexiko, 14080
- Rekrutierung
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Kontakt:
- Aldo
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Hauptermittler:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75 Jahre
- Patienten mit bestätigter Zirrhose.
- Irgendeine Ätiologie
- Einlieferung ins Krankenhaus mit akuter Dekompensation einer Leberzirrhose
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Amputation
- Unvollständige Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Ernährungszustand
Zeitfenster: Tägliche Messung bis zu 30 Tage
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Der Ernährungsstatus wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Vektor und Phasenwinkel) gemessen.
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Tägliche Messung bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: Bei der Basisbewertung werden Proben entnommen.
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ELISA-Test
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Bei der Basisbewertung werden Proben entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Hauptermittler: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAS-800-12-13-1
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