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Vektoranalyse der Körperzusammensetzung bei hospitalisierten Patienten mit Leberzirrhose

30. Januar 2019 aktualisiert von: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Einfluss der akuten Dekompensation auf die Körperzusammensetzung, bestimmt durch bioelektrische Impedanzvektoranalyse

Patienten mit akuter Dekompensation einer Leberzirrhose oder akutem chronischem Leberversagen leiden häufig unter Mangelernährung, und aufgrund des Krankenhausaufenthalts kann ihre Nahrungsaufnahme stark schwanken, mit mehreren Fastenperioden und manchmal unzureichender Ernährungsunterstützung. Daher besteht bei Patienten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Mangelernährung oder die bereits bestehende Mangelernährung verschlechtert ihren Zustand.

Unser Ziel ist es, die täglichen Veränderungen des Ernährungszustands bei Patienten mit akuter Dekompensation der Zirrhose zu bewerten und die Veränderungen der Plasma- und Serumbiomarker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • D.F
      • Mexico, D.F, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Aldo
        • Hauptermittler:
          • Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kohorte hospitalisierter Patienten mit Leberzirrhose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–75 Jahre
  • Patienten mit bestätigter Zirrhose.
  • Irgendeine Ätiologie
  • Einlieferung ins Krankenhaus mit akuter Dekompensation einer Leberzirrhose
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Amputation
  • Unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Ernährungszustand
Zeitfenster: Tägliche Messung bis zu 30 Tage
Der Ernährungsstatus wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Vektor und Phasenwinkel) gemessen.
Tägliche Messung bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: Bei der Basisbewertung werden Proben entnommen.
ELISA-Test
Bei der Basisbewertung werden Proben entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Ermittler

  • Hauptermittler: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Hauptermittler: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAS-800-12-13-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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