- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02017301
Vektorová analýza tělesného složení u hospitalizovaných pacientů s cirhózou
Vliv akutní dekompenzace na tělesné složení stanovené bioelektrickou impedanční vektorovou analýzou
Pacienti s akutní dekompenzací cirhózy nebo akutním chronickým jaterním selháním mají často malnutrici a vzhledem k pobytu v nemocnici se jejich nutriční příjem může značně lišit, s několika obdobími hladovění a někdy nedostatečnou nutriční podporou. Pacienti jsou proto náchylní k rozvoji malnutrice nebo již přítomná podvýživa její stav zhoršuje.
Naším cílem je zhodnotit denní změny nutričního stavu u pacientů s akutní dekompenzací cirhózy a zhodnotit změny plazmatických a sérových biomarkerů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Mexiko, 14080
- Nábor
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Aldo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let
- Pacienti s potvrzenou cirhózou.
- Jakákoli etiologie
- Hospitalizován s akutní dekompenzací cirhózy
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Amputace
- Neúplné údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nutričního stavu
Časové okno: Denní měření až 30 dní
|
Nutriční stav bude měřen bioelektrickou impedanční analýzou (vektorový a fázový úhel)
|
Denní měření až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zánětlivých cytokinů
Časové okno: Vzorky budou odebrány při základním hodnocení.
|
Test ELISA
|
Vzorky budou odebrány při základním hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAS-800-12-13-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .