- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02017301
Vectoranalyse van de lichaamssamenstelling bij gehospitaliseerde cirrotische patiënten
Invloed van acute decompensatie op lichaamssamenstelling bepaald door bio-elektrische impedantievectoranalyse
Patiënten met acute decompensatie van cirrose, of acuut of chronisch leverfalen presenteren zich vaak met ondervoeding, en vanwege het verblijf in het ziekenhuis kan hun voedingsinname sterk variëren, met verschillende perioden van vasten en soms onvoldoende voedingsondersteuning. Daarom zijn patiënten vatbaar voor het ontwikkelen van ondervoeding of verergert de reeds aanwezige ondervoeding de status ervan.
Ons doel is om de dagelijkse veranderingen in de voedingsstatus te evalueren bij patiënten met acute decompensatie van cirrose en om de veranderingen in plasma- en serumbiomarkers te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Mexico, 14080
- Werving
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contact:
- Aldo
-
Hoofdonderzoeker:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar oud
- Patiënten met bevestigde cirrose.
- Elke etiologie
- In het ziekenhuis opgenomen met acute decompensatie van cirrose
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Amputatie
- Onvolledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in voedingstoestand
Tijdsspanne: Dagelijkse meting tot 30 dagen
|
Voedingsstatus wordt gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (vector- en fasehoek)
|
Dagelijkse meting tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld bij de basisevaluatie.
|
ELISA-test
|
Er zullen monsters worden verzameld bij de basisevaluatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Hoofdonderzoeker: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAS-800-12-13-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsbeoordeling
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Cardiocentro TicinoVoltooidPostoperatief deliriumZwitserland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten