- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02017301
Kórházi cirrhoticus betegek testösszetételének vektorelemzése
Az akut dekompenzáció hatása a testösszetételre bioelektromos impedancia vektoranalízissel
A cirrhosis akut dekompenzációjában vagy akut krónikus májelégtelenségben szenvedő betegek gyakran alultápláltságban szenvednek, és a kórházi tartózkodás miatt táplálékfelvételük nagyon eltérő lehet, több éhezési időszakkal, esetenként elégtelen táplálkozással. Ezért a betegek hajlamosak az alultápláltság kialakulására, vagy a már meglévő alultápláltság rontja állapotát.
Célunk akut cirrhosis dekompenzációban szenvedő betegek tápláltsági állapotának napi változásainak értékelése, valamint a plazma és szérum biomarkerek változásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Mexikó, 14080
- Toborzás
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kapcsolatba lépni:
- Aldo
-
Kutatásvezető:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év
- Megerősített cirrhosisban szenvedő betegek.
- Bármilyen etiológia
- Kórházba került cirrhosis akut dekompenzációjával
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Amputálás
- Hiányos adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálkozási állapot változásai
Időkeret: Napi mérés 30 napig
|
A tápláltsági állapot mérése bioelektromos impedanciaanalízissel történik (vektor és fázisszög)
|
Napi mérés 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos citokinek értékelése
Időkeret: A mintákat az alapállapot-értékeléskor gyűjtik.
|
ELISA teszt
|
A mintákat az alapállapot-értékeléskor gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Kutatásvezető: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAS-800-12-13-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .