- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02017301
Vektoranalyse av kroppssammensetning hos sykehusinnlagte cirrhotiske pasienter
Påvirkning av akutt dekompensasjon på kroppssammensetning bestemt av bioelektrisk impedansvektoranalyse
Pasienter med akutt dekompensasjon av skrumplever, eller akutt på kronisk leversvikt, har ofte underernæring, og på grunn av sykehusoppholdet kan ernæringsinntaket variere mye, med flere perioder med faste, og noen ganger utilstrekkelig ernæringsstøtte. Derfor er pasienter utsatt for å utvikle underernæring, eller den allerede tilstedeværende underernæringen forverrer statusen.
Vårt mål er å evaluere de daglige endringene i ernæringsstatus hos pasienter med akutt dekompensasjon av cirrhose og evaluere endringene i plasma- og serumbiomarkører.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ta kontakt med:
- Aldo
-
Hovedetterforsker:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år
- Pasienter med bekreftet cirrhose.
- Enhver etiologi
- Innlagt på sykehus med akutt dekompensasjon av skrumplever
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amputasjon
- Ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ernæringsstatus
Tidsramme: Daglig måling opptil 30 dager
|
Ernæringsstatus vil bli målt med bioelektrisk impedansanalyse (vektor og fasevinkel)
|
Daglig måling opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Prøver vil bli samlet inn ved baseline-evalueringen.
|
ELISAs test
|
Prøver vil bli samlet inn ved baseline-evalueringen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Hovedetterforsker: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAS-800-12-13-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .