- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02017301
Analisi vettoriale della composizione corporea nei pazienti cirrotici ospedalizzati
Influenza dello scompenso acuto sulla composizione corporea determinata dall'analisi vettoriale dell'impedenza bioelettrica
I pazienti con scompenso acuto della cirrosi o insufficienza epatica acuta o cronica spesso presentano malnutrizione e, a causa della degenza ospedaliera, il loro apporto nutrizionale può variare notevolmente, con diversi periodi di digiuno e talvolta un supporto nutrizionale insufficiente. Pertanto i pazienti sono inclini a sviluppare malnutrizione o, la malnutrizione già presente peggiora il suo stato.
Il nostro obiettivo è valutare i cambiamenti giornalieri dello stato nutrizionale nei pazienti con scompenso acuto della cirrosi e valutare i cambiamenti nei biomarcatori plasmatici e sierici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Messico, 14080
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contatto:
- Aldo
-
Investigatore principale:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni
- Pazienti con cirrosi confermata.
- Qualsiasi eziologia
- Ricoverato in ospedale con scompenso acuto della cirrosi
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Amputazione
- Dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Misurazione giornaliera fino a 30 giorni
|
Lo stato nutrizionale sarà misurato con l'analisi dell'impedenza bioelettrica (vettore e angolo di fase)
|
Misurazione giornaliera fino a 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: I campioni saranno raccolti alla valutazione di base.
|
Il test ELISA
|
I campioni saranno raccolti alla valutazione di base.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Investigatore principale: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAS-800-12-13-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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