- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02017301
Analyse vectorielle de la composition corporelle chez les patients cirrhotiques hospitalisés
Influence de la décompensation aiguë sur la composition corporelle déterminée par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique
Les patients en décompensation aiguë de cirrhose, ou en insuffisance hépatique chronique aiguë présentent souvent une dénutrition, et du fait du séjour hospitalier, leurs apports nutritionnels peuvent être très variables, avec plusieurs périodes de jeûne, et un soutien nutritionnel parfois insuffisant. Par conséquent, les patients sont susceptibles de développer une malnutrition ou, la malnutrition déjà présente aggrave son état.
Notre objectif est d'évaluer les changements quotidiens de l'état nutritionnel chez les patients atteints de décompensation aiguë de la cirrhose et d'évaluer les changements des biomarqueurs plasmatiques et sériques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
D.F
-
Mexico, D.F, Mexique, 14080
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
-
Contact:
- Aldo
-
Chercheur principal:
- Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.S.ci
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans
- Patients avec cirrhose confirmée.
- Toute étiologie
- Hospitalisé avec décompensation aiguë de cirrhose
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Amputation
- Données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'état nutritionnel
Délai: Mesure quotidienne jusqu'à 30 jours
|
L'état nutritionnel sera mesuré avec une analyse d'impédance bioélectrique (vecteur et angle de phase)
|
Mesure quotidienne jusqu'à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des cytokines inflammatoires
Délai: Des échantillons seront prélevés lors de l'évaluation de base.
|
Le test ELISA
|
Des échantillons seront prélevés lors de l'évaluation de base.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
- Chercheur principal: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAS-800-12-13-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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