- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02020395
Effekt af et testmåltid på mætningshormoner hos overvægtige og normalvægtige unge
18. december 2013 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ghrelin, amylin, glucagon og glucagon-lignende peptid (GLP)-1-responser på et testmåltid hos magre og overvægtige personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære hypotese er, at overvægtige unge har en forstyrret balance af hormoner forbundet med appetitregulering med mindre undertrykkelse af ghrelin og svækket stimulering af GLP-1-sekretion som reaktion på måltidsindtagelse sammenlignet med magre normalvægtkontroller.
Et andet formål med undersøgelsen var at teste, hvilke gastrointestinale peptider der er mest forbundet med insulinresistens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kaukasiske unge
- pubertet Tanner stadium x, y eller z
Ekskluderingskriterier:
- fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/L
- betydelig sygdom
- tager medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Testmåltid (500 kcal)_normalvægt
skinkesandwich chokoladecreme appelsinjuice
|
fuldkornsbrød (68 g), smør (10 g), skinke (25 g); chokoladecreme (90 g); appelsinjuice (200 ml)
|
|
Aktiv komparator: Testmåltid (500 kcal)_fedmevægt
skinkesandwich chokoladecreme appelsinjuice
|
fuldkornsbrød (68 g), smør (10 g), skinke (25 g); chokoladecreme (90 g); appelsinjuice (200 ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af gastrointestinal peptidsekretion hos normalvægtige og overvægtige unge
Tidsramme: 2 timers blodprøvetagning
|
Relation mellem GLP-1-frigivelse og insulinsekretion hos normalvægtige og overvægtige unge
|
2 timers blodprøvetagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem gastrointestinale peptider og insulinfrigivelse
Tidsramme: 2 timers blodprøvetagning
|
Dynamik af gastrointestinal peptidsekretion inklusive Tmax og Cmax
|
2 timers blodprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2013
Først opslået (Skøn)
24. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GI peptides obese adolescents
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttetAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien
Kliniske forsøg med prøvemåltid (500 kcal)
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustAfsluttetHypoglykæmi | Type 1 diabetesDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMetaboliske sygdomme | Type 2 diabetes | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Medical University of GrazNovo Nordisk A/SAfsluttetType 1 diabetes mellitusØstrig
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Erasme University HospitalRekrutteringLuftvejssygdom | Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) | Bronchoalveolær lavage (BAL)Belgien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
HK inno.N CorporationAfsluttetSunde frivilligeKorea, Republikken