- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02020395
Effet d'un repas test sur les hormones de satiété chez les adolescents obèses et de poids normal
18 décembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'objectif de cette étude est d'examiner les réponses de la ghréline, de l'amyline, du glucagon et du peptide de type glucagon (GLP)-1 à un repas test chez des individus maigres et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse principale est que les adolescents obèses ont un équilibre hormonal perturbé associé à la régulation de l'appétit avec moins de suppression de la ghréline et une stimulation atténuée de la sécrétion de GLP-1 en réponse à la prise de repas par rapport aux témoins maigres de poids normal.
Un deuxième objectif de l'étude était de tester quels peptides gastro-intestinaux sont les plus associés à la résistance à l'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- jeunesse caucasienne
- stade pubertaire de Tanner x, y ou z
Critère d'exclusion:
- glycémie à jeun > 7,0 mmol/L
- maladie grave
- prendre des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Repas test (500 kcal)_poids normal
sandwich au jambon crème au chocolat jus d'orange
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pain complet (68 g), beurre (10 g), jambon (25 g) ; crème au chocolat (90 g); jus d'orange (200 ml)
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Comparateur actif: Repas test (500 kcal)_poids obèse
sandwich au jambon crème au chocolat jus d'orange
|
pain complet (68 g), beurre (10 g), jambon (25 g) ; crème au chocolat (90 g); jus d'orange (200 ml)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la sécrétion gastro-intestinale de peptides chez des adolescents de poids normal et obèses
Délai: 2 heures de prise de sang
|
Relation entre la libération de GLP-1 et la sécrétion d'insuline chez les adolescents de poids normal et obèses
|
2 heures de prise de sang
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre les peptides gastro-intestinaux et la libération d'insuline
Délai: 2 heures de prise de sang
|
Dynamique de la sécrétion de peptides gastro-intestinaux, y compris Tmax et Cmax
|
2 heures de prise de sang
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2013
Première publication (Estimation)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GI peptides obese adolescents
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .