Effekten av et testmåltid på metningshormoner hos overvektige og normalvektige ungdommer
18. desember 2013 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Målet med denne studien er å undersøke ghrelin, amylin, glukagon og glukagonlignende peptid (GLP)-1-responser på et testmåltid hos magre og overvektige individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den primære hypotesen er at overvektige ungdommer har en forstyrret balanse av hormoner assosiert med appetittregulering med mindre undertrykkelse av ghrelin og dempet stimulering av GLP-1-sekresjon som respons på måltidsinntak sammenlignet med magre normalvektkontroller.
Et annet mål med studien var å teste hvilke gastrointestinale peptider som er mest assosiert med insulinresistens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kaukasisk ungdom
- pubertet Tanner stadium x, y eller z
Ekskluderingskriterier:
- fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/L
- betydelig sykdom
- tar medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Testmåltid (500 kcal)_normal vekt
skinkesmørbrød sjokoladekrem appelsinjuice
|
grovt brød (68 g), smør (10 g), skinke (25 g); sjokoladekrem (90 g); appelsinjuice (200 ml)
|
|
Aktiv komparator: Testmåltid (500 kcal)_overvekt
skinkesmørbrød sjokoladekrem appelsinjuice
|
grovt brød (68 g), smør (10 g), skinke (25 g); sjokoladekrem (90 g); appelsinjuice (200 ml)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av gastrointestinal peptidsekresjon hos normalvektige og overvektige ungdommer
Tidsramme: 2 timers blodprøvetaking
|
Relasjon mellom GLP-1-frigjøring og insulinsekresjon hos normalvektige og overvektige ungdommer
|
2 timers blodprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom gastrointestinale peptider og insulinfrigjøring
Tidsramme: 2 timers blodprøvetaking
|
Dynamikk av gastrointestinal peptidsekresjon inkludert Tmax og Cmax
|
2 timers blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GI peptides obese adolescents
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .