- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02020395
Vliv testovacího jídla na hormony sytosti u obézních a dospívajících s normální hmotností
18. prosince 2013 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem této studie je zkoumat reakce ghrelinu, amylinu, glukagonu a glukagonu podobného peptidu (GLP)-1 na testovací jídlo u štíhlých a obézních jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární hypotéza je, že obézní adolescenti mají narušenou rovnováhu hormonů související s regulací chuti k jídlu s menší supresí ghrelinu a oslabenou stimulací sekrece GLP-1 v reakci na příjem jídla ve srovnání s kontrolami s normální hmotností.
Druhým cílem studie bylo otestovat, které gastrointestinální peptidy jsou nejvíce spojeny s inzulínovou rezistencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazská mládež
- pubertální Tannerovo stadium x, y nebo z
Kritéria vyloučení:
- plazmatická glukóza nalačno > 7,0 mmol/l
- významné onemocnění
- užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Testovací jídlo (500 kcal)_normální hmotnost
šunkový sendvič čokoládový krém pomerančový džus
|
celozrnný chléb (68 g), máslo (10 g), šunka (25 g); čokoládový krém (90 g); pomerančový džus (200 ml)
|
|
Aktivní komparátor: Testovací jídlo (500 kcal)_obézní váha
šunkový sendvič čokoládový krém pomerančový džus
|
celozrnný chléb (68 g), máslo (10 g), šunka (25 g); čokoládový krém (90 g); pomerančový džus (200 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání gastrointestinální sekrece peptidů u adolescentů s normální hmotností a obézních
Časové okno: 2 hodiny odběru krve
|
Vztah uvolňování GLP-1 k sekreci inzulínu u adolescentů s normální hmotností a obézních
|
2 hodiny odběru krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi gastrointestinálními peptidy a uvolňováním inzulínu
Časové okno: 2 hodiny odběru krve
|
Dynamika gastrointestinální sekrece peptidů včetně Tmax a Cmax
|
2 hodiny odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GI peptides obese adolescents
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na testovací jídlo (500 kcal)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborBRCA-asociovaný karcinom prsuItálie
-
Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of CopenhagenNeznámýNadváha | Bariatrická chirurgie (žaludeční bypass)Dánsko
-
Laboratorios Andromaco S.A.Dokončeno
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeDokončenoZdravýSpojené království, Austrálie, Kanada, Francie, Spojené státy, Čína, Dánsko, Finsko, Německo, Itálie, Malajsie, Holandsko, Nový Zéland, Filipíny, Jižní Afrika, Švédsko, Trinidad a Tobago
-
Centre Hospitalier ArrasDokončenoAkutní oběhové selháníFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoRakovina prsu | Karcinom prsu | Zhoubný novotvar prsu | Rakovina prsuSpojené státy
-
HaEmek Medical Center, IsraelDokončeno
-
HK inno.N CorporationDokončenoZdraví dobrovolníciKorejská republika
-
Erasme University HospitalNáborRespirační onemocnění | Vláknová bronchoskopie (FOB) | Bronchoalveolární výplach (BAL)Belgie