Wpływ posiłku testowego na hormony nasycenia u nastolatków otyłych i o normalnej wadze
18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi greliny, amyliny, glukagonu i peptydu glukagonopodobnego (GLP)-1 na posiłek testowy u osób szczupłych i otyłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowa hipoteza jest taka, że otyłe nastolatki mają zaburzoną równowagę hormonalną związaną z regulacją apetytu z mniejszą supresją greliny i osłabioną stymulacją wydzielania GLP-1 w odpowiedzi na spożycie posiłku w porównaniu z szczupłą grupą kontrolną o normalnej masie ciała.
Drugim celem badania było sprawdzenie, które peptydy żołądkowo-jelitowe są najbardziej związane z insulinoopornością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kaukaska młodzież
- dojrzewanie stadium Tannera x, y lub z
Kryteria wyłączenia:
- stężenie glukozy w osoczu na czczo > 7,0 mmol/l
- poważna choroba
- przyjmowanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Posiłek testowy (500 kcal)_normalna waga
kanapka z szynką krem czekoladowy sok pomarańczowy
|
pieczywo pełnoziarniste (68 g), masło (10 g), szynka (25 g); krem czekoladowy (90 g); sok pomarańczowy (200 ml)
|
|
Aktywny komparator: Posiłek testowy (500 kcal) _waga osoby otyłej
kanapka z szynką krem czekoladowy sok pomarańczowy
|
pieczywo pełnoziarniste (68 g), masło (10 g), szynka (25 g); krem czekoladowy (90 g); sok pomarańczowy (200 ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydzielania peptydów żołądkowo-jelitowych u nastolatków z prawidłową masą ciała i otyłych
Ramy czasowe: 2 godziny pobierania krwi
|
Związek uwalniania GLP-1 z wydzielaniem insuliny u nastolatków z prawidłową masą ciała i otyłych
|
2 godziny pobierania krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między peptydami żołądkowo-jelitowymi a uwalnianiem insuliny
Ramy czasowe: 2 godziny pobierania krwi
|
Dynamika wydzielania peptydów żołądkowo-jelitowych z uwzględnieniem Tmax i Cmax
|
2 godziny pobierania krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI peptides obese adolescents
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .