Einfluss einer Testmahlzeit auf Sättigungshormone bei adipösen und normalgewichtigen Jugendlichen
18. Dezember 2013 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Ghrelin-, Amylin-, Glucagon- und Glucagon-ähnlichen Peptid (GLP)-1-Reaktionen auf eine Testmahlzeit bei schlanken und fettleibigen Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primäre Hypothese ist, dass übergewichtige Jugendliche ein gestörtes Hormongleichgewicht haben, das mit der Appetitregulation verbunden ist, mit einer geringeren Unterdrückung von Ghrelin und einer abgeschwächten Stimulation der GLP-1-Sekretion als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme im Vergleich zu Kontrollpersonen mit magerem Normalgewicht.
Ein zweites Ziel der Studie bestand darin, zu testen, welche gastrointestinalen Peptide am stärksten mit der Insulinresistenz assoziiert sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaukasische Jugend
- pubertäres Tanner-Stadium x, y oder z
Ausschlusskriterien:
- Nüchternplasmaglukose > 7,0 mmol/L
- schwere Erkrankung
- Einnahme von Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Testmahlzeit (500 kcal)_Normalgewicht
Schinkensandwich, Schokoladencreme, Orangensaft
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Vollkornbrot (68 g), Butter (10 g), Schinken (25 g); Schokoladencreme (90 g); Orangensaft (200 ml)
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Aktiver Komparator: Testmahlzeit (500 kcal)_Fettleibigkeit
Schinkensandwich, Schokoladencreme, Orangensaft
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Vollkornbrot (68 g), Butter (10 g), Schinken (25 g); Schokoladencreme (90 g); Orangensaft (200 ml)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der gastrointestinalen Peptidsekretion bei normalgewichtigen und adipösen Jugendlichen
Zeitfenster: 2 Stunden Blutentnahme
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Zusammenhang der GLP-1-Freisetzung mit der Insulinsekretion bei normalgewichtigen und adipösen Jugendlichen
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2 Stunden Blutentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen gastrointestinalen Peptiden und Insulinfreisetzung
Zeitfenster: 2 Stunden Blutentnahme
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Dynamik der gastrointestinalen Peptidsekretion einschließlich Tmax und Cmax
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2 Stunden Blutentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GI peptides obese adolescents
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