- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02020395
Efeito de uma refeição de teste nos hormônios de saciedade em adolescentes obesos e com peso normal
18 de dezembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo deste estudo é examinar as respostas da grelina, amilina, glucagon e peptídeo semelhante ao glucagon (GLP)-1 a uma refeição de teste em indivíduos magros e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese primária é que adolescentes obesos têm um equilíbrio perturbado de hormônios associados à regulação do apetite com menos supressão de grelina e estimulação atenuada da secreção de GLP-1 em resposta à ingestão de refeições em comparação com controles de peso normal magro.
Um segundo objetivo do estudo foi testar quais peptídeos gastrointestinais estão mais associados à resistência à insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- juventude caucasiana
- estágio puberal de Tanner x, y ou z
Critério de exclusão:
- glicose plasmática em jejum > 7,0 mmol/L
- doença significativa
- tomando medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Refeição teste (500 kcal)_peso normal
sanduíche de presunto creme de chocolate suco de laranja
|
pão integral (68 g), manteiga (10 g), presunto (25 g); creme de chocolate (90 g); suco de laranja (200ml)
|
Comparador Ativo: Refeição teste (500 kcal)_peso obeso
sanduíche de presunto creme de chocolate suco de laranja
|
pão integral (68 g), manteiga (10 g), presunto (25 g); creme de chocolate (90 g); suco de laranja (200ml)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação da secreção de peptídeos gastrointestinais em adolescentes com peso normal e obesos
Prazo: 2 horas de coleta de sangue
|
Relação da liberação de GLP-1 com a secreção de insulina em adolescentes com peso normal e obesos
|
2 horas de coleta de sangue
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Associação entre peptídeos gastrointestinais e liberação de insulina
Prazo: 2 horas de coleta de sangue
|
Dinâmica da secreção de peptídeos gastrointestinais, incluindo Tmax e Cmax
|
2 horas de coleta de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI peptides obese adolescents
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