Efecto de una comida de prueba sobre las hormonas de saciedad en adolescentes obesos y de peso normal
18 de diciembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo de este estudio es examinar las respuestas de grelina, amilina, glucagón y péptido similar al glucagón (GLP)-1 a una comida de prueba en individuos delgados y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis principal es que los adolescentes obesos tienen un equilibrio hormonal alterado asociado con la regulación del apetito con una menor supresión de la grelina y una estimulación atenuada de la secreción de GLP-1 en respuesta a la ingesta de alimentos en comparación con los controles de peso normal delgado.
Un segundo objetivo del estudio fue probar qué péptidos gastrointestinales están más asociados con la resistencia a la insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- juventud caucásica
- etapa puberal de Tanner x, y, o z
Criterio de exclusión:
- glucosa plasmática en ayunas > 7,0 mmol/L
- enfermedad significativa
- tomando medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Comida de prueba (500 kcal)_peso normal
sándwich de jamón crema de chocolate jugo de naranja
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pan integral (68 g), mantequilla (10 g), jamón (25 g); crema de chocolate (90 g); jugo de naranja (200 ml)
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Comparador activo: Comida de prueba (500 kcal)_peso obeso
sándwich de jamón crema de chocolate jugo de naranja
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pan integral (68 g), mantequilla (10 g), jamón (25 g); crema de chocolate (90 g); jugo de naranja (200 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la secreción de péptidos gastrointestinales en adolescentes con peso normal y obesos
Periodo de tiempo: 2 horas de muestreo de sangre
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Relación de la liberación de GLP-1 con la secreción de insulina en adolescentes con peso normal y obesos
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2 horas de muestreo de sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre péptidos gastrointestinales y liberación de insulina
Periodo de tiempo: 2 horas de muestreo de sangre
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Dinámica de la secreción de péptidos gastrointestinales, incluidos Tmax y Cmax
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2 horas de muestreo de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GI peptides obese adolescents
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