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Effetto di un pasto di prova sugli ormoni della sazietà negli adolescenti obesi e normopeso

18 dicembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'obiettivo di questo studio è esaminare le risposte di grelina, amilina, glucagone e peptide simile al glucagone (GLP)-1 a un pasto di prova in individui magri e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipotesi principale è che gli adolescenti obesi abbiano un equilibrio disturbato di ormoni associati alla regolazione dell'appetito con minore soppressione della grelina e stimolazione attenuata della secrezione di GLP-1 in risposta all'assunzione di pasti rispetto ai controlli di peso normale magri. Un secondo obiettivo dello studio era testare quali peptidi gastrointestinali sono maggiormente associati all'insulino-resistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gioventù caucasica
  • stadio puberale di Tanner x, y o z

Criteri di esclusione:

  • glicemia a digiuno > 7,0 mmol/L
  • malattia significativa
  • assunzione di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pasto di prova (500 kcal)_peso normale
panino al prosciutto crema al cioccolato succo d'arancia
pane integrale (68 g), burro (10 g), prosciutto (25 g); crema al cioccolato (90 g); succo d'arancia (200 ml)
Comparatore attivo: Pasto di prova (500 kcal)_peso obeso
panino al prosciutto crema al cioccolato succo d'arancia
pane integrale (68 g), burro (10 g), prosciutto (25 g); crema al cioccolato (90 g); succo d'arancia (200 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della secrezione di peptidi gastrointestinali in adolescenti di peso normale e obesi
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 2 ore
Relazione tra il rilascio di GLP-1 e la secrezione di insulina negli adolescenti di peso normale e obesi
Prelievo di sangue di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra peptidi gastrointestinali e rilascio di insulina
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 2 ore
Dinamica della secrezione di peptidi gastrointestinali inclusi Tmax e Cmax
Prelievo di sangue di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GI peptides obese adolescents

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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