- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02020395
Effetto di un pasto di prova sugli ormoni della sazietà negli adolescenti obesi e normopeso
18 dicembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'obiettivo di questo studio è esaminare le risposte di grelina, amilina, glucagone e peptide simile al glucagone (GLP)-1 a un pasto di prova in individui magri e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi principale è che gli adolescenti obesi abbiano un equilibrio disturbato di ormoni associati alla regolazione dell'appetito con minore soppressione della grelina e stimolazione attenuata della secrezione di GLP-1 in risposta all'assunzione di pasti rispetto ai controlli di peso normale magri.
Un secondo obiettivo dello studio era testare quali peptidi gastrointestinali sono maggiormente associati all'insulino-resistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gioventù caucasica
- stadio puberale di Tanner x, y o z
Criteri di esclusione:
- glicemia a digiuno > 7,0 mmol/L
- malattia significativa
- assunzione di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Pasto di prova (500 kcal)_peso normale
panino al prosciutto crema al cioccolato succo d'arancia
|
pane integrale (68 g), burro (10 g), prosciutto (25 g); crema al cioccolato (90 g); succo d'arancia (200 ml)
|
Comparatore attivo: Pasto di prova (500 kcal)_peso obeso
panino al prosciutto crema al cioccolato succo d'arancia
|
pane integrale (68 g), burro (10 g), prosciutto (25 g); crema al cioccolato (90 g); succo d'arancia (200 ml)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto della secrezione di peptidi gastrointestinali in adolescenti di peso normale e obesi
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 2 ore
|
Relazione tra il rilascio di GLP-1 e la secrezione di insulina negli adolescenti di peso normale e obesi
|
Prelievo di sangue di 2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Associazione tra peptidi gastrointestinali e rilascio di insulina
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 2 ore
|
Dinamica della secrezione di peptidi gastrointestinali inclusi Tmax e Cmax
|
Prelievo di sangue di 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GI peptides obese adolescents
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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