Effect van een testmaaltijd op verzadigingshormonen bij adolescenten met obesitas en normaal gewicht
18 december 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het doel van deze studie is het onderzoeken van ghreline-, amyline-, glucagon- en glucagon-achtige peptide (GLP)-1-reacties op een testmaaltijd bij magere en zwaarlijvige personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire hypothese is dat zwaarlijvige adolescenten een verstoord hormoonevenwicht hebben geassocieerd met eetlustregulatie met minder onderdrukking van ghreline en verzwakte stimulatie van GLP-1-secretie als reactie op maaltijdinname in vergelijking met magere normale gewichtscontroles.
Een tweede doel van de studie was om te testen welke gastro-intestinale peptiden het meest geassocieerd zijn met insulineresistentie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kaukasische jeugd
- puberteit Tanner stadium x, y of z
Uitsluitingscriteria:
- nuchtere plasmaglucose > 7,0 mmol/L
- belangrijke ziekte
- medicijnen nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Testmaaltijd (500 kcal)_normaal gewicht
broodje ham chocoladeroom jus d'orange
|
volkorenbrood (68 g), boter (10 g), ham (25 g); chocoladeroom (90 g); sinaasappelsap (200 ml)
|
|
Actieve vergelijker: Testmaaltijd (500 kcal)_overgewicht
broodje ham chocoladeroom jus d'orange
|
volkorenbrood (68 g), boter (10 g), ham (25 g); chocoladeroom (90 g); sinaasappelsap (200 ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van gastro-intestinale peptidesecretie bij adolescenten met een normaal gewicht en obese adolescenten
Tijdsspanne: 2 uur bloedafname
|
Relatie tussen GLP-1-afgifte en insulinesecretie bij adolescenten met een normaal gewicht en obesitas
|
2 uur bloedafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen gastro-intestinale peptiden en insulineafgifte
Tijdsspanne: 2 uur bloedafname
|
Dynamiek van gastro-intestinale peptidesecretie inclusief Tmax en Cmax
|
2 uur bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GI peptides obese adolescents
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .