- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02020395
Testaterian vaikutus kylläisyyshormoneihin lihavilla ja normaalipainoisilla nuorilla
keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia greliinin, amyliinin, glukagonin ja glukagonin kaltaisen peptidin (GLP)-1 vasteita testiaterialle laihoilla ja lihavilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen hypoteesi on, että liikalihavilla nuorilla on ruokahalun säätelyyn liittyvä hormonitasapaino häiriintynyt ja greliinin vähentynyt suppressio ja GLP-1:n erityksen heikentynyt stimulaatio vasteena aterian nauttimiseen verrattuna normaalipainon laihaan kontrolliin.
Tutkimuksen toinen tavoite oli testata, mitkä maha-suolikanavan peptidit liittyvät eniten insuliiniresistenssiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valkoihoisia nuoria
- murrosikäinen Tanner-vaihe x, y tai z
Poissulkemiskriteerit:
- paastoplasman glukoosi > 7,0 mmol/l
- merkittävä sairaus
- ottamalla lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Testateria (500 kcal)_normaali paino
kinkkuvoileipä suklaakerma appelsiinimehua
|
täysjyväleipä (68 g), voita (10 g), kinkkua (25 g); suklaakerma (90 g); appelsiinimehu (200 ml)
|
|
Active Comparator: Testateria (500 kcal)_lihava paino
kinkkuvoileipä suklaakerma appelsiinimehua
|
täysjyväleipä (68 g), voita (10 g), kinkkua (25 g); suklaakerma (90 g); appelsiinimehu (200 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan peptidierityksen vertailu normaalipainoisilla ja liikalihavilla nuorilla
Aikaikkuna: 2 tunnin verinäytteenotto
|
GLP-1:n vapautumisen suhde insuliinin eritykseen normaalipainoisilla ja lihavilla nuorilla
|
2 tunnin verinäytteenotto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan peptidien ja insuliinin vapautumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 tunnin verinäytteenotto
|
Ruoansulatuskanavan peptidierityksen dynamiikka, mukaan lukien Tmax ja Cmax
|
2 tunnin verinäytteenotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI peptides obese adolescents
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .