Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv dataindsamling af patienter under 6 måneders alderen, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi

11. januar 2018 opdateret af: Arlyne Thung
Studiet er primært et beskrivende studie, der undersøger de fysiologiske, respiratoriske, kirurgiske og restituerende virkninger af patienter ≤ 6 måneder, som gennemgår thorakoskopisk kirurgi, og for at bestemme nøjagtigheden af ​​transkutan CO2 (TC-CO2) og end-tidal CO2 (ET- CO2) under højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV) og thorakoskopiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn < 6 måneder, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer sig for thorakoskopisk kirurgi
  • Patienter i alderen ≤ 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for enhver anden procedure end thorakoskopisk kirurgi
  • Patienter i alderen > 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thorakoskopisk kirurgi
Spædbørn, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi.
Procedure: Thorakoskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i transkutan CO2
Tidsramme: Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.
Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ET-CO2
Tidsramme: Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.
End-tidal CO2
Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.
Ændring i puls
Tidsramme: Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.
Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.
Ikke-invasiv og invasiv.
Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.
Ændring i SpO2
Tidsramme: Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.
Iltmætning.
Operationens varighed i gennemsnit 3 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arlyne Thung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-00503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt diafragmabrok

Kliniske forsøg med Thorakoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner