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Coleta prospectiva de dados de pacientes < 6 meses de idade submetidos à cirurgia toracoscópica

11 de janeiro de 2018 atualizado por: Arlyne Thung
O estudo é principalmente um estudo descritivo que examina os efeitos fisiológicos, ventilatórios, cirúrgicos e de recuperação de pacientes ≤ 6 meses de idade submetidos à cirurgia toracoscópica e para determinar a precisão do CO2 transcutâneo (TC-CO2) e do CO2 expirado final (ET- CO2) durante ventilação oscilatória de alta frequência (VOAF) e procedimentos toracoscópicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes < 6 meses de idade submetidos a cirurgia toracoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam para cirurgia toracoscópica
  • Pacientes com idade ≤ 6 meses de idade

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se apresentam para qualquer procedimento que não seja cirurgia toracoscópica
  • Pacientes com idade > 6 meses de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia toracoscópica
Lactentes submetidos à cirurgia toracoscópica.
Procedimento: Cirurgia toracoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no CO2 transcutâneo
Prazo: Duração da cirurgia, média de 3 horas.
Duração da cirurgia, média de 3 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ET-CO2
Prazo: Duração da cirurgia, média de 3 horas.
CO2 expirado
Duração da cirurgia, média de 3 horas.
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Duração da cirurgia, média de 3 horas.
Duração da cirurgia, média de 3 horas.
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Duração da cirurgia, média de 3 horas.
Não invasivo e invasivo.
Duração da cirurgia, média de 3 horas.
Mudança na SpO2
Prazo: Duração da cirurgia, média de 3 horas.
Saturação de oxigênio.
Duração da cirurgia, média de 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arlyne Thung

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB12-00503

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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