Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie prospektywnych danych dotyczących pacjentów w wieku poniżej 6 miesięcy poddawanych zabiegom torakoskopii

11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Arlyne Thung
Badanie jest przede wszystkim badaniem opisowym, oceniającym wpływ fizjologiczny, wentylacyjny, chirurgiczny i rekonwalescencji pacjentów w wieku ≤ 6 miesięcy, którzy przechodzą operację torakoskopową, oraz w celu określenia dokładności przezskórnego pomiaru CO2 (TC-CO2) i końcowo-wydechowego CO2 (ET- CO2) podczas wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości (HFOV) i procedur torakoskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy poddawane zabiegom torakoskopii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do operacji torakoskopowej
  • Pacjenci w wieku ≤ 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się do jakiejkolwiek procedury innej niż chirurgia torakoskopowa
  • Pacjenci w wieku > 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia torakoskopowa
Niemowlęta poddawane zabiegom torakoskopii.
Procedura: Chirurgia torakoskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana przezskórnego stężenia CO2
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.
Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ET-CO2
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.
Końcowo-wydechowy CO2
Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.
Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.
Nieinwazyjne i inwazyjne.
Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.
Zmiana SpO2
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.
Nasycenie tlenem.
Czas trwania zabiegu, średnio 3 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arlyne Thung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB12-00503

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj