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Prospektive Datenerhebung von Patienten im Alter von < 6 Monaten, die sich einer Thorakoskopie-Operation unterziehen

11. Januar 2018 aktualisiert von: Arlyne Thung
Die Studie ist in erster Linie eine deskriptive Studie, die die physiologischen, ventilatorischen, chirurgischen und Erholungseffekte von Patienten im Alter von ≤ 6 Monaten untersucht, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen, und um die Genauigkeit von transkutanem CO2 (TC-CO2) und endtidalem CO2 (ET-CO2) zu bestimmen. CO2) bei Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (HFOV) und thorakoskopischen Eingriffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge < 6 Monate, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich für eine thorakoskopische Operation vorstellen
  • Patienten im Alter von ≤ 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich für einen anderen Eingriff als eine thorakoskopische Operation vorstellen
  • Patienten im Alter von > 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thorakoskopische Chirurgie
Säuglinge, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen.
Verfahren: Thorakoskopische Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des transkutanen CO2
Zeitfenster: Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.
Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ET-CO2
Zeitfenster: Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.
Endtidales CO2
Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.
Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.
Nicht-invasiv und invasiv.
Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.
Änderung des SpO2
Zeitfenster: Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.
Sauerstoffsättigung.
Dauer der Operation, durchschnittlich 3 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arlyne Thung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB12-00503

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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