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Raccolta di dati prospettici di pazienti < 6 mesi di età sottoposti a chirurgia toracoscopica

11 gennaio 2018 aggiornato da: Arlyne Thung
Lo studio è principalmente uno studio descrittivo che esamina gli effetti fisiologici, ventilatorii, chirurgici e di recupero di pazienti di età ≤ 6 mesi sottoposti a chirurgia toracoscopica e per determinare l'accuratezza della CO2 transcutanea (TC-CO2) e della CO2 di fine espirazione (ET- CO2) durante la ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV) e le procedure toracoscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati < 6 mesi di età sottoposti a chirurgia toracoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano per chirurgia toracoscopica
  • Pazienti di età ≤ 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si presentano per qualsiasi procedura diversa dalla chirurgia toracoscopica
  • Pazienti di età > 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia toracoscopica
Neonati sottoposti a chirurgia toracoscopica.
Procedura: Chirurgia toracoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della CO2 transcutanea
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, in media 3 ore.
Durata dell'intervento, in media 3 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di ET-CO2
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, in media 3 ore.
CO2 di fine marea
Durata dell'intervento, in media 3 ore.
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, in media 3 ore.
Durata dell'intervento, in media 3 ore.
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, in media 3 ore.
Non invasivo e invasivo.
Durata dell'intervento, in media 3 ore.
Cambiamento di SpO2
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, in media 3 ore.
Saturazione di ossigeno.
Durata dell'intervento, in media 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arlyne Thung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB12-00503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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