Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve gegevensverzameling van patiënten jonger dan 6 maanden die een thoracoscopische operatie ondergaan

11 januari 2018 bijgewerkt door: Arlyne Thung
De studie is in de eerste plaats een beschrijvende studie die de fysiologische, beademings-, chirurgische en hersteleffecten onderzoekt van patiënten ≤ 6 maanden oud die thoracoscopische chirurgie ondergaan en om de nauwkeurigheid van transcutane CO2 (TC-CO2) en end-tidal CO2 (ET- CO2) tijdens hoogfrequente oscillerende beademing (HFOV) en thoracoscopische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's jonger dan 6 maanden die een thoracoscopische operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteren zich voor thoracoscopische chirurgie
  • Patiënten van ≤ 6 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich presenteren voor een andere procedure dan thoracoscopische chirurgie
  • Patiënten ouder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Thoracoscopische chirurgie
Baby's die een thoracoscopische operatie ondergaan.
Procedure: Thoracoscopische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in transcutane CO2
Tijdsspanne: Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.
Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ET-CO2
Tijdsspanne: Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.
Eindgetijde CO2
Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.
Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.
Niet-invasief en invasief.
Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.
Verandering in SpO2
Tijdsspanne: Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.
Zuurstofverzadiging.
Duur van de operatie, gemiddeld 3 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arlyne Thung

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB12-00503

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren