- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02033772
Проспективный сбор данных о пациентах в возрасте до 6 месяцев, перенесших торакоскопическую операцию
11 января 2018 г. обновлено: Arlyne Thung
Исследование представляет собой в первую очередь описательное исследование физиологических, вентиляционных, хирургических и восстановительных эффектов у пациентов в возрасте ≤ 6 месяцев, перенесших торакоскопическую хирургию, и для определения точности чрескожного CO2 (TC-CO2) и CO2 в конце выдоха (ET- CO2) во время высокочастотной осцилляторной вентиляции (HFOV) и торакоскопических процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы в возрасте до 6 месяцев, подвергающиеся торакоскопической хирургии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие на торакоскопическую операцию
- Пациенты в возрасте ≤ 6 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты, обращающиеся за любой процедурой, кроме торакоскопической хирургии
- Пациенты в возрасте > 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Торакоскопическая хирургия
Младенцы, перенесшие торакоскопическую операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение чрескожного СО2
Временное ограничение: Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение ET-CO2
Временное ограничение: Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
CO2 в конце выдоха
|
Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
Неинвазивный и инвазивный.
|
Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
Изменение SpO2
Временное ограничение: Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
Насыщение кислородом.
|
Продолжительность операции в среднем 3 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Врожденные аномалии
- Желудочно-кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания пищевода
- Внутренняя грыжа
- Фистула пищеварительной системы
- Грыжа
- Нарушения пищеварительной системы
- Трахеальные заболевания
- Пищеводный свищ
- Свищ дыхательных путей
- Свищ
- Грыжи, Диафрагмальные, Врожденные
- Грыжа, Диафрагмальная
- Атрезия пищевода
- Трахеопищеводный свищ
Другие идентификационные номера исследования
- IRB12-00503
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Торакоскопическая хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты