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Collecte prospective de données sur les patients de < 6 mois subissant une chirurgie thoracoscopique

11 janvier 2018 mis à jour par: Arlyne Thung
L'étude est principalement une étude descriptive examinant les effets physiologiques, ventilatoires, chirurgicaux et de récupération des patients âgés de ≤ 6 mois qui subissent une chirurgie thoracoscopique et pour déterminer l'exactitude du CO2 transcutané (TC-CO2) et du CO2 de fin d'expiration (ET- CO2) pendant la ventilation oscillatoire à haute fréquence (HFOV) et les procédures thoracoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons de < 6 mois subissant une chirurgie thoracoscopique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant pour une chirurgie thoracoscopique
  • Patients âgés de ≤ 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients se présentant pour toute intervention autre que la chirurgie thoracoscopique
  • Patients âgés de > 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie thoracoscopique
Nourrissons subissant une chirurgie thoracoscopique.
Procédure: Chirurgie thoracoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du CO2 transcutané
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'ET-CO2
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
CO2 de fin d'expiration
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
Changement de la pression artérielle
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
Non invasif et invasif.
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
Changement de SpO2
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
Saturation d'oxygène.
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arlyne Thung

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Première publication (Estimation)

13 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB12-00503

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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