- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02033772
Collecte prospective de données sur les patients de < 6 mois subissant une chirurgie thoracoscopique
11 janvier 2018 mis à jour par: Arlyne Thung
L'étude est principalement une étude descriptive examinant les effets physiologiques, ventilatoires, chirurgicaux et de récupération des patients âgés de ≤ 6 mois qui subissent une chirurgie thoracoscopique et pour déterminer l'exactitude du CO2 transcutané (TC-CO2) et du CO2 de fin d'expiration (ET- CO2) pendant la ventilation oscillatoire à haute fréquence (HFOV) et les procédures thoracoscopiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons de < 6 mois subissant une chirurgie thoracoscopique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant pour une chirurgie thoracoscopique
- Patients âgés de ≤ 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patients se présentant pour toute intervention autre que la chirurgie thoracoscopique
- Patients âgés de > 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Chirurgie thoracoscopique
Nourrissons subissant une chirurgie thoracoscopique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification du CO2 transcutané
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'ET-CO2
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
CO2 de fin d'expiration
|
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
Non invasif et invasif.
|
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
Changement de SpO2
Délai: Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
Saturation d'oxygène.
|
Durée de la chirurgie, moyenne de 3 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (Estimation)
13 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Anomalies congénitales
- Maladies gastro-intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de l'oesophage
- Hernie interne
- Fistule du système digestif
- Hernie
- Anomalies du système digestif
- Maladies trachéales
- Fistule oesophagienne
- Fistule des voies respiratoires
- Fistule
- Hernies diaphragmatiques congénitales
- Hernie diaphragmatique
- Atrésie de l'œsophage
- Fistule trachéo-oesophagienne
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-00503
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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