Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní sběr dat pacientů < 6 měsíců věku podstupujících torakoskopickou operaci

11. ledna 2018 aktualizováno: Arlyne Thung
Studie je především deskriptivní studií zkoumající fyziologické, ventilační, chirurgické a zotavovací účinky pacientů ve věku ≤ 6 měsíců, kteří podstoupili torakoskopickou operaci, a ke stanovení přesnosti transkutánního CO2 (TC-CO2) a end-tidal CO2 (ET- CO2) při vysokofrekvenční oscilační ventilaci (HFOV) a torakoskopických zákrocích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci ve věku < 6 měsíců podstupující torakoskopickou operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hlásící se k torakoskopické operaci
  • Pacienti ve věku ≤ 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se hlásí k jakémukoli jinému výkonu než torakoskopické operaci
  • Pacienti ve věku > 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Torakoskopická chirurgie
Kojenci podstupující torakoskopickou operaci.
Postup: Torakoskopická chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna transkutánního CO2
Časové okno: Délka operace průměrně 3 hodiny.
Délka operace průměrně 3 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ET-CO2
Časové okno: Délka operace průměrně 3 hodiny.
CO2 na konci přílivu
Délka operace průměrně 3 hodiny.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Délka operace průměrně 3 hodiny.
Délka operace průměrně 3 hodiny.
Změna krevního tlaku
Časové okno: Délka operace průměrně 3 hodiny.
Neinvazivní a invazivní.
Délka operace průměrně 3 hodiny.
Změna SpO2
Časové okno: Délka operace průměrně 3 hodiny.
Nasycení kyslíkem.
Délka operace průměrně 3 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arlyne Thung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB12-00503

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená brániční kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit