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Recopilación prospectiva de datos de pacientes < 6 meses de edad sometidos a cirugía toracoscópica

11 de enero de 2018 actualizado por: Arlyne Thung
El estudio es principalmente un estudio descriptivo que examina los efectos fisiológicos, ventilatorios, quirúrgicos y de recuperación de pacientes ≤ 6 meses de edad que se someten a cirugía toracoscópica y para determinar la precisión del CO2 transcutáneo (TC-CO2) y el CO2 al final de la espiración (ET-CO2). CO2) durante la ventilación oscilatoria de alta frecuencia (HFOV) y los procedimientos toracoscópicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes < 6 meses de edad sometidos a cirugía toracoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se presentan para cirugía toracoscópica
  • Pacientes de ≤ 6 meses de edad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se presentan para cualquier procedimiento que no sea cirugía toracoscópica
  • Pacientes mayores de 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía toracoscópica
Lactantes sometidos a cirugía toracoscópica.
Procedimiento: Cirugía toracoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el CO2 transcutáneo
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.
Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en ET-CO2
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.
CO2 espiratorio final
Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.
Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.
No invasivo e invasivo.
Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.
Cambio en SpO2
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.
Saturación de oxígeno.
Duración de la cirugía, promedio de 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arlyne Thung

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB12-00503

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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