Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv datainnsamling av pasienter < 6 måneder gamle som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi

11. januar 2018 oppdatert av: Arlyne Thung
Studien er primært en beskrivende studie som undersøker de fysiologiske, respiratoriske, kirurgiske og restitusjonseffektene av pasienter ≤ 6 måneder som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi og for å bestemme nøyaktigheten av transkutan CO2 (TC-CO2) og endetidal CO2 (ET- CO2) under høyfrekvent oscillerende ventilasjon (HFOV) og torakoskopiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn < 6 måneder som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer for thorakoskopisk kirurgi
  • Pasienter i alderen ≤ 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som presenterer seg for andre prosedyrer enn torakoskopisk kirurgi
  • Pasienter > 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thorakoskopisk kirurgi
Spedbarn som gjennomgår torakoskopisk kirurgi.
Fremgangsmåte: Thorakoskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i transkutan CO2
Tidsramme: Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.
Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ET-CO2
Tidsramme: Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.
End-tidal CO2
Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.
Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.
Ikke-invasiv og invasiv.
Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.
Endring i SpO2
Tidsramme: Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.
Oksygenmetning.
Varighet av operasjonen, gjennomsnittlig 3 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arlyne Thung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB12-00503

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt diafragmabrokk

Kliniske studier på Thorakoskopisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere