Tulevien tietojen kerääminen alle 6 kuukauden ikäisistä potilaista, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Arlyne Thung
Tutkimus on ensisijaisesti kuvaileva tutkimus, jossa tarkastellaan 6 kuukauden ikäisten, torakoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden fysiologisia, ventilaatio-, kirurgisia ja palautumisvaikutuksia sekä transkutaanisen CO2:n (TC-CO2) ja loppuhengityksen CO2:n (ET- CO2) korkeataajuisen värähtelevän ventilaation (HFOV) ja torakoskooppisten toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 6 kuukauden ikäiset pikkulapset, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Torakoskooppiseen leikkaukseen hakeutuvat potilaat
- ≤ 6 kuukauden ikäiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat johonkin muuhun toimenpiteeseen kuin torakoskooppiseen leikkaukseen
- Yli 6 kuukauden ikäiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Torakoskooppinen leikkaus
Imeväiset, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkutaanisen CO2:n muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ET-CO2:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
Lopun vuoroveden CO2
|
Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
Ei-invasiivinen ja invasiivinen.
|
Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
|
Muutos SpO2:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
Happikyllästys.
|
Leikkauksen kesto, keskimäärin 3 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ruokatorven sairaudet
- Sisäinen tyrä
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Tyrä
- Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet
- Henkitorven sairaudet
- Ruokatorven fistula
- Hengitysteiden fistula
- Fisteli
- Herniat, pallea, synnynnäiset
- Tyrä, pallea
- Ruokatorven atresia
- Trakeoesofageaalinen fisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB12-00503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .