- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02047682
Implementering af fysisk træning på arbejdspladsen (IRMA10) - Erhvervsmæssig belastning (IRMA10)
Statiske arbejdsstillinger, gentagne arbejdsopgaver og arbejdsstress øger risikoen for muskel- og skeletbesvær og sygefravær. Objektive målinger af arbejdsbelastninger - EMG for muskelaktivitet, EEG for kognitiv aktivitet, EKG for kardiovaskulær aktivitet og hjertefrekvensvariabilitet, aktigrafi for kropslige bevægelser - kan give nyttige tidlige indikatorer for muskel, kognitiv og kardiovaskulær overbelastning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en individuelt tilpasset bio-psyko-social interventionsstrategi versus "sædvanlig pleje" ergonomi og standard fysiske øvelser (referencegruppe) på disse risikofaktorer hos laboratorieteknikere med en historie med arbejdsrelateret muskuloskeletal. smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Laboratorie tekniker
- Smerteintensitet >= 3 (skala fra 0-10)
- Smertevarighed >= 3 måneder
- Smertefrekvens >= 3 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sygdom
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biopsykosocial
Biopsykosocial intervention med Individuelt tilpassede fysiske øvelser og stresshåndtering
|
|
|
Aktiv komparator: Reference
Referencegruppe, der modtager "sædvanlig pleje" med hensyn til standard ergonomi på arbejdspladsen og fysiske øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG huller
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 10
|
Elektromyografi (EMG) måles i nakke- og skuldermusklerne gennem en normal arbejdsdag før og efter interventionen.
EMG-gab er defineret som perioder med muskulær inaktivitet.
Actigraphs bruges til at måle kropslige bevægelser, og kun perioder med siddende eller stående arbejde indgår i analysen (dvs.
gangaktiviteter er udelukket fra analyserne)
|
skifte fra baseline til uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 10
|
Elektroencefalografi måles gennem en normal arbejdsdag før og efter interventionen.
Actigraphs bruges til at måle kropslige bevægelser, og kun perioder med siddende eller stående arbejde indgår i analysen (dvs.
gangaktiviteter er udelukket fra analyserne)
|
skifte fra baseline til uge 10
|
|
HRV
Tidsramme: ændring fra baseline til 10 ugers opfølgning
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles med Actiheart gennem hele arbejdsdagen før og efter interventionen.
Actigraphs bruges til at måle kropslige bevægelser, og kun perioder med siddende eller stående arbejde indgår i analysen (dvs.
gangaktiviteter er udelukket fra analyserne)
|
ændring fra baseline til 10 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRMA10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .