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Durchführung körperlicher Bewegung am Arbeitsplatz (IRMA10) – Berufliche Belastung (IRMA10)

29. September 2014 aktualisiert von: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Statische Körperhaltungen, repetitive Arbeitsaufgaben und Arbeitsstress erhöhen das Risiko für Muskel-Skelett-Erkrankungen und krankheitsbedingte Ausfälle. Objektive Messungen beruflicher Belastungen – EMG für Muskelaktivität, EEG für kognitive Aktivität, EKG für Herz-Kreislauf-Aktivität und Herzfrequenzvariabilität, Aktigraphie für Körperbewegungen – können nützliche Frühindikatoren für muskuläre, kognitive und kardiovaskuläre Überlastung liefern.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer individuell zugeschnittenen biopsychosozialen Interventionsstrategie im Vergleich zur „üblichen Pflege“-Ergonomie und Standard-Körperübungen (Referenzgruppe) auf diese Risikofaktoren bei Laboranten mit berufsbedingten Muskel-Skelett-Beschwerden in der Vorgeschichte zu untersuchen Schmerz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Labortechniker
  • Schmerzintensität >= 3 (Skala von 0-10)
  • Schmerzdauer >= 3 Monate
  • Schmerzhäufigkeit >= 3 Tage pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • lebensbedrohliche Krankheit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biopsychosozial
Biopsychosoziale Intervention mit individuell abgestimmten körperlichen Übungen und Stressmanagement
Verhalten: Biopsychosozial
Aktiver Komparator: Referenz
Referenzgruppe, die „übliche Betreuung“ in Bezug auf Standardergonomie am Arbeitsplatz und Körperübungen erhält
Verhalten: Referenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG-Lücken
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
Die Elektromyographie (EMG) wird an einem normalen Arbeitstag vor und nach dem Eingriff in der Nacken- und Schultermuskulatur gemessen. EMG-Lücken werden als Zeiträume mit Muskelinaktivität definiert. Aktigraphen werden zur Messung von Körperbewegungen verwendet, und in die Analyse werden nur Zeiträume mit sitzender oder stehender Arbeit einbezogen (d. h. Gehaktivitäten sind von den Analysen ausgeschlossen)
Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
Die Elektroenzephalographie wird während eines normalen Arbeitstages vor und nach dem Eingriff gemessen. Aktigraphen werden zur Messung von Körperbewegungen verwendet, und in die Analyse werden nur Zeiträume mit sitzender oder stehender Arbeit einbezogen (d. h. Gehaktivitäten sind von den Analysen ausgeschlossen)
Veränderung vom Ausgangswert zu Woche 10
HRV
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum 10-wöchigen Follow-up
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mit Actiheart den gesamten Arbeitstag vor und nach dem Eingriff gemessen. Aktigraphen werden zur Messung von Körperbewegungen verwendet, und in die Analyse werden nur Zeiträume mit sitzender oder stehender Arbeit einbezogen (d. h. Gehaktivitäten sind von den Analysen ausgeschlossen)
Änderung vom Ausgangswert bis zum 10-wöchigen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Mitarbeiter

University of Southampton

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRMA10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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