- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02047682
Implementación del Ejercicio Físico en el Lugar de Trabajo (IRMA10) - Carga Ocupacional (IRMA10)
Las posturas estáticas, las tareas laborales repetitivas y el estrés laboral aumentan el riesgo de trastornos musculoesqueléticos y ausencia por enfermedad. Las mediciones objetivas de cargas ocupacionales (EMG para actividad muscular, EEG para actividad cognitiva, ECG para actividad cardiovascular y variabilidad de la frecuencia cardíaca, actigrafía para movimientos corporales) pueden proporcionar indicadores tempranos útiles de sobrecarga muscular, cognitiva y cardiovascular.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de una estrategia de intervención biopsicosocial adaptada individualmente frente a la ergonomía de "cuidado habitual" y los ejercicios físicos estándar (grupo de referencia) sobre estos factores de riesgo en técnicos de laboratorio con antecedentes de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo. dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Técnico de laboratorio
- Intensidad del dolor >= 3 (escala de 0-10)
- Duración del dolor >= 3 meses
- Frecuencia del dolor >= 3 días a la semana
Criterio de exclusión:
- enfermedad que amenaza la vida
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biopsicosocial
Intervención biopsicosocial con ejercicios físicos personalizados y manejo del estrés
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Comparador activo: Referencia
Grupo de referencia que recibe "atención habitual" en términos de ergonomía y ejercicios físicos estándar en el lugar de trabajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brechas EMG
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana 10
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La electromiografía (EMG) se mide en los músculos del cuello y los hombros durante una jornada laboral normal antes y después de la intervención.
Los gaps EMG se definen como periodos de inactividad muscular.
Los actígrafos se utilizan para medir los movimientos corporales, y solo se incluye en el análisis el período con trabajo sentado o de pie (es decir,
las actividades de caminar están excluidas de los análisis)
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cambio desde el inicio hasta la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EEG
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana 10
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El electroencefalograma se mide a lo largo de una jornada normal de trabajo antes y después de la intervención.
Los actígrafos se utilizan para medir los movimientos corporales, y solo se incluye en el análisis el período con trabajo sentado o de pie (es decir,
las actividades de caminar están excluidas de los análisis)
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cambio desde el inicio hasta la semana 10
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VFC
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 10 semanas de seguimiento
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La Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se mide con Actiheart a lo largo de la jornada laboral antes y después de la intervención.
Los actígrafos se utilizan para medir los movimientos corporales, y solo se incluye en el análisis el período con trabajo sentado o de pie (es decir,
las actividades de caminar están excluidas de los análisis)
|
cambio desde el inicio hasta las 10 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRMA10
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