- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02047682
Realizacja ćwiczeń fizycznych w miejscu pracy (IRMA10) - Obciążenie zawodowe (IRMA10)
Statyczne postawy, powtarzające się zadania w pracy i stres w pracy zwiększają ryzyko zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i absencji chorobowej. Obiektywne pomiary obciążeń zawodowych – EMG aktywności mięśniowej, EEG aktywności poznawczej, EKG aktywności sercowo-naczyniowej i zmienności rytmu serca, aktygrafia ruchów ciała – mogą dostarczyć użytecznych wczesnych wskaźników przeciążenia mięśniowego, poznawczego i sercowo-naczyniowego.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu indywidualnie dopasowanej strategii interwencji bio-psycho-społecznej w porównaniu z ergonomią „zwykłej opieki” i standardowymi ćwiczeniami fizycznymi (grupa odniesienia) na te czynniki ryzyka u techników laboratoryjnych z historią chorób układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą ból.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Technik laboratoryjny
- Natężenie bólu >= 3 (skala 0-10)
- Czas trwania bólu >= 3 miesiące
- Częstotliwość bólu >= 3 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- choroba zagrażająca życiu
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biopsychospołeczny
Interwencja biopsychospołeczna z indywidualnie dostosowanymi ćwiczeniami fizycznymi i radzeniem sobie ze stresem
|
|
|
Aktywny komparator: Odniesienie
Grupa odniesienia otrzymująca „zwykłą opiekę” w zakresie standardowej ergonomii miejsca pracy i ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Luki EMG
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Elektromiografia (EMG) jest mierzona w mięśniach szyi i ramion podczas normalnego dnia pracy przed i po interwencji.
Luki EMG definiuje się jako okresy bezczynności mięśniowej.
Do pomiaru ruchów ciała wykorzystuje się aktygrafy, a analizie poddawany jest tylko okres pracy w pozycji siedzącej lub stojącej (tj.
spacery są wyłączone z analiz)
|
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
Elektroencefalografia jest mierzona podczas normalnego dnia pracy przed i po interwencji.
Do pomiaru ruchów ciała wykorzystuje się aktygrafy, a analizie poddawany jest tylko okres pracy w pozycji siedzącej lub stojącej (tj.
spacery są wyłączone z analiz)
|
zmiana od punktu początkowego do tygodnia 10
|
|
HRV
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 10-tygodniowej obserwacji
|
Zmienność rytmu serca (HRV) jest mierzona za pomocą Actiheart przez cały dzień roboczy przed i po interwencji.
Do pomiaru ruchów ciała wykorzystuje się aktygrafy, a analizie poddawany jest tylko okres pracy w pozycji siedzącej lub stojącej (tj.
spacery są wyłączone z analiz)
|
zmiana od wartości wyjściowej do 10-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRMA10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .