- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02047682
Provádění fyzického cvičení na pracovišti (IRMA10) - pracovní zátěž (IRMA10)
Statické polohy, opakující se pracovní úkoly a pracovní stres zvyšují riziko onemocnění pohybového aparátu a nepřítomnosti nemoci. Objektivní měření pracovní zátěže – EMG pro svalovou aktivitu, EEG pro kognitivní aktivitu, EKG pro kardiovaskulární aktivitu a variabilitu srdeční frekvence, aktigrafie pro tělesné pohyby – mohou poskytnout užitečné časné indikátory svalového, kognitivního a kardiovaskulárního přetížení.
Cílem této studie je prozkoumat vliv individuálně přizpůsobené bio-psycho-sociální intervenční strategie oproti ergonomii „obvyklé péče“ a standardním fyzickým cvičením (referenční skupina) na tyto rizikové faktory u laboratorních techniků s anamnézou muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací. bolest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laboratorní technik
- Intenzita bolesti >= 3 (škála 0-10)
- Trvání bolesti >= 3 měsíce
- Frekvence bolesti >= 3 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Biopsychosociální
Biopsychosociální intervence s individuálně přizpůsobenými fyzickými cvičeními a zvládáním stresu
|
|
Aktivní komparátor: Odkaz
Referenční skupina dostávající „obvyklou péči“ ve smyslu standardní ergonomie pracoviště a fyzických cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EMG mezery
Časové okno: změna ze základního stavu na týden 10
|
Elektromyografie (EMG) se měří v krčních a ramenních svalech během běžného pracovního dne před a po zákroku.
Mezery EMG jsou definovány jako období se svalovou nečinností.
Aktigrafy se používají k měření tělesných pohybů a do analýzy jsou zahrnuty pouze doby s prací vsedě nebo ve stoje (tj.
chůze jsou z analýz vyloučeny)
|
změna ze základního stavu na týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EEG
Časové okno: změna ze základního stavu na týden 10
|
Elektroencefalografie se měří během běžného pracovního dne před a po zákroku.
Aktigrafy se používají k měření tělesných pohybů a do analýzy jsou zahrnuty pouze doby s prací vsedě nebo ve stoje (tj.
chůze jsou z analýz vyloučeny)
|
změna ze základního stavu na týden 10
|
HRV
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10týdenního sledování
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí Actiheart během pracovního dne před a po intervenci.
Aktigrafy se používají k měření tělesných pohybů a do analýzy jsou zahrnuty pouze doby s prací vsedě nebo ve stoje (tj.
chůze jsou z analýz vyloučeny)
|
změna od výchozí hodnoty do 10týdenního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRMA10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy