- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02047682
Fyysisen harjoittelun toteuttaminen työpaikalla (IRMA10) - Ammatillinen kuormitus (IRMA10)
Staattiset asennot, toistuvat työtehtävät ja työstressi lisäävät tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja sairauspoissaolojen riskiä. Ammatillisen kuormituksen objektiiviset mittaukset - EMG lihastoiminnan, EEG kognitiivisen toiminnan, EKG sydän- ja verisuonitoiminnan ja sykevaihteluiden mittaukset, aktigrafia kehon liikkeille - voivat tarjota hyödyllisiä varhaisia indikaattoreita lihasten, kognitiivisten ja sydän- ja verisuonien ylikuormituksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöllisesti räätälöidyn bio-psykososiaalisen interventiostrategian ja "tavanomaisen hoidon" ergonomian ja tavanomaisten fyysisten harjoitusten (vertailuryhmä) vaikutusta näihin riskitekijöihin laboratorioteknikoilla, joilla on ollut työhön liittyviä tuki- ja liikuntaelimiä. kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laborantti
- Kivun voimakkuus >= 3 (asteikko 0-10)
- Kivun kesto >= 3 kuukautta
- Kivun tiheys >= 3 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- henkeä uhkaava sairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopsykososiaalinen
Biopsykososiaalinen interventio yksilöllisesti räätälöityjen fyysisten harjoitusten ja stressinhallinnan kanssa
|
|
|
Active Comparator: Viite
Vertailuryhmä, joka saa "tavallista hoitoa" standardin työpaikan ergonomian ja fyysisten harjoitusten osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG-aukot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Elektromyografiaa (EMG) mitataan niska- ja hartialihaksista normaalin työpäivän aikana ennen ja jälkeen toimenpiteen.
EMG-aukot määritellään jaksoiksi, joissa lihakset eivät ole aktiivisia.
Aktigrafeja käytetään kehon liikkeiden mittaamiseen, ja analyysiin otetaan vain istuma- tai seisomatyöskentelyjakso (esim.
kävelyaktiviteetit eivät sisälly analyyseihin)
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Elektroenkefalografiaa mitataan normaalin työpäivän aikana ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aktigrafeja käytetään kehon liikkeiden mittaamiseen, ja analyysiin otetaan vain istuma- tai seisomatyöskentelyjakso (esim.
kävelyaktiviteetit eivät sisälly analyyseihin)
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
|
HRV
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Heart Rate Variability (HRV) mitataan Actiheartilla koko työpäivän ajan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aktigrafeja käytetään kehon liikkeiden mittaamiseen, ja analyysiin otetaan vain istuma- tai seisomatyöskentelyjakso (esim.
kävelyaktiviteetit eivät sisälly analyyseihin)
|
muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMA10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .