- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02047682
Implementatie van lichaamsbeweging op de werkplek (IRMA10) - Beroepsbelasting (IRMA10)
Statische houdingen, repetitieve werktaken en werkstress verhogen het risico op aandoeningen aan het bewegingsapparaat en ziekteverzuim. Objectieve metingen van beroepsmatige belasting - EMG voor spieractiviteit, EEG voor cognitieve activiteit, ECG voor cardiovasculaire activiteit en hartslagvariabiliteit, actigrafie voor lichaamsbewegingen - kunnen bruikbare vroege indicatoren zijn van spier-, cognitieve en cardiovasculaire overbelasting.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een op maat gemaakte bio-psychosociale interventiestrategie versus "usual care" ergonomie en standaard fysieke oefeningen (referentiegroep) op deze risicofactoren bij laboranten met een voorgeschiedenis van werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen. pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laboratorium technicus
- Pijnintensiteit >= 3 (schaal van 0-10)
- Pijnduur >= 3 maanden
- Pijnfrequentie >= 3 dagen per week
Uitsluitingscriteria:
- levensbedreigende ziekte
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biopsychosociaal
Biopsychosociale interventie met individueel aangepaste fysieke oefeningen en stressmanagement
|
|
|
Actieve vergelijker: Referentie
Referentiegroep die "gebruikelijke zorg" ontvangt in termen van standaard ergonomie op de werkplek en fysieke oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-hiaten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 10
|
Elektromyografie (EMG) wordt gedurende een normale werkdag voor en na de ingreep gemeten in de nek- en schouderspieren.
EMG-hiaten worden gedefinieerd als perioden met spierinactiviteit.
Actigraphs worden gebruikt om lichaamsbewegingen te meten, en alleen perioden met zittend of staand werk worden in de analyse opgenomen (d.w.z.
wandelactiviteiten zijn uitgesloten van de analyses)
|
verandering van baseline naar week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 10
|
Elektro-encefalografie wordt gedurende een normale werkdag voor en na de ingreep gemeten.
Actigraphs worden gebruikt om lichaamsbewegingen te meten, en alleen perioden met zittend of staand werk worden in de analyse opgenomen (d.w.z.
wandelactiviteiten zijn uitgesloten van de analyses)
|
verandering van baseline naar week 10
|
|
HRV
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 10 weken follow-up
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gedurende de werkdag voor en na de ingreep gemeten met Actiheart.
Actigraphs worden gebruikt om lichaamsbewegingen te meten, en alleen perioden met zittend of staand werk worden in de analyse opgenomen (d.w.z.
wandelactiviteiten zijn uitgesloten van de analyses)
|
verandering van baseline tot 10 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRMA10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .