- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02047682
Внедрение физических упражнений на рабочем месте (IRMA10) - профессиональная нагрузка (IRMA10)
Статические позы, повторяющиеся рабочие задачи и стресс на работе повышают риск развития заболеваний опорно-двигательного аппарата и отсутствия болезни. Объективные измерения профессиональных нагрузок — ЭМГ для мышечной активности, ЭЭГ для когнитивной активности, ЭКГ для сердечно-сосудистой деятельности и вариабельности сердечного ритма, актиграфия для телесных движений — могут предоставить полезные ранние индикаторы мышечной, когнитивной и сердечно-сосудистой перегрузки.
Целью данного исследования является изучение влияния индивидуально разработанной стратегии биопсихосоциального вмешательства по сравнению с эргономикой «обычного ухода» и стандартными физическими упражнениями (контрольная группа) на эти факторы риска у лаборантов с историей профессиональных заболеваний опорно-двигательного аппарата. боль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лаборант
- Интенсивность боли >= 3 (шкала 0-10)
- Продолжительность боли >= 3 месяцев
- Частота болей >= 3 дней в неделю
Критерий исключения:
- опасное для жизни заболевание
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биопсихосоциальный
Биопсихосоциальное вмешательство с индивидуально подобранными физическими упражнениями и управлением стрессом
|
|
|
Активный компаратор: Ссылка
Референтная группа, получающая «обычный уход» с точки зрения стандартной эргономики рабочего места и физических упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пробелы ЭМГ
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Электромиография (ЭМГ) измеряется в мышцах шеи и плеч в течение обычного рабочего дня до и после вмешательства.
Провалы ЭМГ определяются как периоды бездействия мышц.
Актиграфы используются для измерения телесных движений, и в анализ включается только период сидячей или стоячей работы (т.
ходьба исключена из анализа)
|
изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Электроэнцефалографию измеряют в течение обычного рабочего дня до и после вмешательства.
Актиграфы используются для измерения телесных движений, и в анализ включается только период сидячей или стоячей работы (т.
ходьба исключена из анализа)
|
изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
|
ВСР
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряется с помощью Actiheart в течение рабочего дня до и после вмешательства.
Актиграфы используются для измерения телесных движений, и в анализ включается только период сидячей или стоячей работы (т.
ходьба исключена из анализа)
|
изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRMA10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .