- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02047682
Implementering av fysisk trening på arbeidsplassen (IRMA10) - Yrkesbelastning (IRMA10)
Statiske stillinger, repeterende arbeidsoppgaver og arbeidsstress øker risikoen for muskel- og skjelettplager og sykefravær. Objektive målinger av yrkesbelastninger - EMG for muskelaktivitet, EEG for kognitiv aktivitet, EKG for kardiovaskulær aktivitet og hjertefrekvensvariabilitet, aktigrafi for kroppslige bevegelser - kan gi nyttige tidlige indikatorer på muskulær, kognitiv og kardiovaskulær overbelastning.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en individuelt tilpasset bio-psykososial intervensjonsstrategi versus "vanlig omsorg" ergonomi og standard fysiske øvelser (referansegruppe) på disse risikofaktorene hos laboratorieteknikere med en historie med arbeidsrelatert muskel- og skjelett. smerte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laboratorietekniker
- Smerteintensitet >= 3 (skala fra 0-10)
- Smertevarighet >= 3 måneder
- Smertefrekvens >= 3 dager per uke
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sykdom
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biopsykososial
Biopsykososial intervensjon med Individuelt tilpassede fysiske øvelser og stressmestring
|
|
|
Aktiv komparator: Henvisning
Referansegruppe som mottar "vanlig omsorg" når det gjelder standard ergonomi på arbeidsplassen og fysiske øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-hull
Tidsramme: endre fra baseline til uke 10
|
Elektromyografi (EMG) måles i nakke- og skuldermuskulaturen gjennom en normal arbeidsdag før og etter intervensjonen.
EMG-gap er definert som perioder med muskulær inaktivitet.
Actigraphs brukes til å måle kroppsbevegelser, og kun perioder med sittende eller stående arbeid er inkludert i analysen (dvs.
turaktiviteter er ekskludert fra analysene)
|
endre fra baseline til uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: endre fra baseline til uke 10
|
Elektroencefalografi måles gjennom en normal arbeidsdag før og etter intervensjonen.
Actigraphs brukes til å måle kroppsbevegelser, og kun perioder med sittende eller stående arbeid er inkludert i analysen (dvs.
turaktiviteter er ekskludert fra analysene)
|
endre fra baseline til uke 10
|
|
HRV
Tidsramme: endre fra baseline til 10 ukers oppfølging
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles med Actiheart gjennom hele arbeidsdagen før og etter intervensjonen.
Actigraphs brukes til å måle kroppsbevegelser, og kun perioder med sittende eller stående arbeid er inkludert i analysen (dvs.
turaktiviteter er ekskludert fra analysene)
|
endre fra baseline til 10 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRMA10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .