- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02047682
Implementação de Exercício Físico no Trabalho (IRMA10) - Carga Ocupacional (IRMA10)
Posturas estáticas, tarefas de trabalho repetitivas e estresse no trabalho aumentam o risco de distúrbios musculoesqueléticos e ausência por doença. Medições objetivas de cargas ocupacionais - EMG para atividade muscular, EEG para atividade cognitiva, ECG para atividade cardiovascular e variabilidade da frequência cardíaca, actigrafia para movimentos corporais - podem fornecer indicadores precoces úteis de sobrecarga muscular, cognitiva e cardiovascular.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma estratégia de intervenção biopsicossocial individualizada versus ergonomia de "cuidados habituais" e exercícios físicos padrão (grupo de referência) sobre esses fatores de risco em técnicos de laboratório com histórico de problemas musculoesqueléticos relacionados ao trabalho dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Técnico de laboratório
- Intensidade da dor >= 3 (escala de 0-10)
- Duração da dor >= 3 meses
- Frequência da dor >= 3 dias por semana
Critério de exclusão:
- doença com risco de vida
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biopsicossocial
Intervenção biopsicossocial com exercícios físicos personalizados e controle do estresse
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Comparador Ativo: Referência
Grupo de referência recebendo "cuidados habituais" em termos de ergonomia padrão do local de trabalho e exercícios físicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lacunas EMG
Prazo: mudança desde o início até a semana 10
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A eletromiografia (EMG) é medida nos músculos do pescoço e do ombro durante um dia normal de trabalho antes e depois da intervenção.
As lacunas EMG são definidas como períodos com inatividade muscular.
Os actígrafos são usados para medir os movimentos corporais, e apenas o período com trabalho sentado ou em pé é incluído na análise (ou seja,
atividades de caminhada são excluídas das análises)
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mudança desde o início até a semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG
Prazo: mudança desde o início até a semana 10
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A eletroencefalografia é medida durante um dia normal de trabalho antes e depois da intervenção.
Os actígrafos são usados para medir os movimentos corporais, e apenas o período com trabalho sentado ou em pé é incluído na análise (ou seja,
atividades de caminhada são excluídas das análises)
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mudança desde o início até a semana 10
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HRV
Prazo: mudança desde o início até 10 semanas de acompanhamento
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A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) é medida com o Actiheart ao longo do dia de trabalho antes e depois da intervenção.
Os actígrafos são usados para medir os movimentos corporais, e apenas o período com trabalho sentado ou em pé é incluído na análise (ou seja,
atividades de caminhada são excluídas das análises)
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mudança desde o início até 10 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRMA10
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