- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02047682
Mise en œuvre de l'exercice physique sur le lieu de travail (IRMA10) - Charge professionnelle (IRMA10)
Les postures statiques, les tâches répétitives et le stress au travail augmentent le risque de troubles musculo-squelettiques et d'absence pour maladie. Des mesures objectives des charges professionnelles - EMG pour l'activité musculaire, EEG pour l'activité cognitive, ECG pour l'activité cardiovasculaire et la variabilité de la fréquence cardiaque, actigraphie pour les mouvements corporels - peuvent fournir des indicateurs précoces utiles de surcharge musculaire, cognitive et cardiovasculaire.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une stratégie d'intervention bio-psycho-sociale personnalisée par rapport à l'ergonomie des «soins habituels» et aux exercices physiques standards (groupe de référence) sur ces facteurs de risque chez les techniciens de laboratoire ayant des antécédents de troubles musculo-squelettiques liés au travail. douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Technicien de laboratoire
- Intensité de la douleur >= 3 (échelle de 0 à 10)
- Durée de la douleur >= 3 mois
- Fréquence de la douleur >= 3 jours par semaine
Critère d'exclusion:
- maladie mortelle
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Biopsychosocial
Intervention biopsychosociale avec exercices physiques personnalisés et gestion du stress
|
|
Comparateur actif: Référence
Groupe de référence recevant des « soins habituels » en termes d'ergonomie standard du lieu de travail et d'exercices physiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lacunes EMG
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 10
|
L'électromyographie (EMG) est mesurée dans les muscles du cou et des épaules tout au long d'une journée de travail normale avant et après l'intervention.
Les lacunes EMG sont définies comme des périodes d'inactivité musculaire.
Les actigraphes sont utilisés pour mesurer les mouvements corporels, et seules les périodes de travail assis ou debout sont incluses dans l'analyse (c'est-à-dire
les activités de marche sont exclues des analyses)
|
changement de la ligne de base à la semaine 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
EEG
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 10
|
L'électroencéphalographie est mesurée tout au long d'une journée de travail normale avant et après l'intervention.
Les actigraphes sont utilisés pour mesurer les mouvements corporels, et seules les périodes de travail assis ou debout sont incluses dans l'analyse (c'est-à-dire
les activités de marche sont exclues des analyses)
|
changement de la ligne de base à la semaine 10
|
VRC
Délai: changement de la ligne de base jusqu'au suivi de 10 semaines
|
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est mesurée avec Actiheart tout au long de la journée de travail avant et après l'intervention.
Les actigraphes sont utilisés pour mesurer les mouvements corporels, et seules les périodes de travail assis ou debout sont incluses dans l'analyse (c'est-à-dire
les activités de marche sont exclues des analyses)
|
changement de la ligne de base jusqu'au suivi de 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRMA10
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