- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02047682
Attuazione dell'esercizio fisico sul posto di lavoro (IRMA10) - Carico occupazionale (IRMA10)
Posture statiche, attività lavorative ripetitive e stress da lavoro aumentano il rischio di disturbi muscoloscheletrici e assenze per malattia. Misurazioni oggettive dei carichi occupazionali - EMG per l'attività muscolare, EEG per l'attività cognitiva, ECG per l'attività cardiovascolare e la variabilità della frequenza cardiaca, actigrafia per i movimenti corporei - possono fornire utili indicatori precoci di sovraccarico muscolare, cognitivo e cardiovascolare.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di una strategia di intervento bio-psico-sociale personalizzata rispetto all'ergonomia della "cura abituale" e agli esercizi fisici standard (gruppo di riferimento) su questi fattori di rischio in tecnici di laboratorio con una storia di disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro Dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tecnico di laboratorio
- Intensità del dolore >= 3 (scala da 0 a 10)
- Durata del dolore >= 3 mesi
- Frequenza del dolore >= 3 giorni a settimana
Criteri di esclusione:
- malattia pericolosa per la vita
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biopsicosociale
Intervento biopsicosociale con esercizi fisici personalizzati e gestione dello stress
|
|
|
Comparatore attivo: Riferimento
Gruppo di riferimento che riceve "la solita cura" in termini di ergonomia standard sul posto di lavoro ed esercizi fisici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lacune EMG
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 10
|
L'elettromiografia (EMG) viene misurata nei muscoli del collo e delle spalle durante una normale giornata lavorativa prima e dopo l'intervento.
I gap EMG sono definiti come periodi di inattività muscolare.
Gli attigrafi sono usati per misurare i movimenti corporei, e solo il periodo con lavoro seduto o in piedi è incluso nell'analisi (es.
le attività a piedi sono escluse dalle analisi)
|
cambiamento dal basale alla settimana 10
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EEG
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 10
|
L'elettroencefalografia viene misurata durante una normale giornata lavorativa prima e dopo l'intervento.
Gli attigrafi sono usati per misurare i movimenti corporei, e solo il periodo con lavoro seduto o in piedi è incluso nell'analisi (es.
le attività a piedi sono escluse dalle analisi)
|
cambiamento dal basale alla settimana 10
|
|
HRV
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino al follow-up di 10 settimane
|
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata con Actiheart durante la giornata lavorativa prima e dopo l'intervento.
Gli attigrafi sono usati per misurare i movimenti corporei, e solo il periodo con lavoro seduto o in piedi è incluso nell'analisi (es.
le attività a piedi sono escluse dalle analisi)
|
cambiamento dal basale fino al follow-up di 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRMA10
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